- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02393092
Voldsforebyggende studie for ungdom 10-15 år
A Youth Violence Prevention Initiative: A VCUHS and Boys and Girls Club of Metro Richmond Initiative
Denne studien vil evaluere effektiviteten av en sykehusbasert voldsforebyggende pilotstudie designet for å øke beskyttelsesfaktorer og redusere negative risikofaktorer forbundet med vold av barn i alderen 10-15 år. Atferd og holdninger knyttet til vold og atferdsendring vil bli vurdert gjennom en rekke spørreskjemaer som administreres i intervjuformat. Vurderinger vil skje hver niende uke. I tillegg vil objektive langsiktige tiltak for voldsrelaterte sykehusbesøk, kriminalitet og pedagogisk utvikling oppnås.
Studien vil inkludere følgende intervensjoner:
- Kort voldsforebygging (BVP): en saksbehandler administrerte psykoedukativ intervensjon som vil inkludere en interaktiv diskusjon med ungdom om ressurser for å forbli trygge og forebygge vold. Intervensjonen vil ta opp bekymringene og spørsmålene til ungdom og ungdom vil bli gitt informasjon om hvordan de kan få tilgang til fellesskapsbaserte ressurser om nødvendig.
- Brief violence awareness (BVA): en pakke med informasjon om voldsforebygging og lokalsamfunnsressurser.
- Fremvoksende ledere: East End: et semester (17 uker) langt pensumbasert positiv ungdomsutviklingsutdanningsprogram holdt på Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-nettstedet som inkluderer saksbehandling for å sikre fortsatt engasjement og deltakelse.
Spesifikt antas det at:
- Deltakerne vil rapportere mer positiv ungdomsatferd sammenlignet med deres første vurdering.
- Deltakerne vil rapportere lavere nivåer av risikofylt ungdomsatferd sammenlignet med deres første vurdering.
- Deltakerne vil rapportere økt interesse for og kunnskap om helseprofesjoner.
- Deltakerne vil rapportere reduserte nivåer av kriminalitet sammenlignet med deres første vurdering.
- Deltakerne vil rapportere en reduksjon i antall voldsrelaterte sykehusbesøk sammenlignet med den generelle befolkningen på 23223.
- Sykehusdata vil vise en reduksjon i voldsrelaterte aktiviteter som førte til sykehusbesøk eller kriminell atferdsinvolvering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere barn som bor i postnummeret 23223 i byen Richmond, som går på Martin Luther King Middle School, og som er mellom 10 og 15 år. Studien vil rekruttere fra to steder. Disse nettstedene inkluderer Pediatric Emergency Department ved VCU Medical Center og Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-sted. Ved rekruttering, samtykke og vurdering vil barna motta enten 1) bare en BVP, 2) en bare BVA eller 3) en BVP samt deltakelse i et semesterlangt positivt ungdomsutviklingsprogram kalt Emerging Leaders: East End. Randomiseringsprosessen blant alle tre gruppene vil bli gjort gjennom sekvensielt utvalg. Ungdom vil bli tildelt en av de tre gruppene på en roterende, sekvensiell basis etter hvert som de melder seg inn.
Studien skal vurdere atferd, holdninger, familiefunksjon, voldseksponering, psykisk helse, medisinske behov og tjenestebehov. Studien vil sammenligne innenfor gruppeforskjeller mellom en gruppe som mottar BVP-intervensjonen og deltar i Emerging Leaders: East End-programmet, en som bare mottar BVP-intervensjonen, en som mottar en BVA-intervensjonspakke og en som mottar BVA eller BVP og går på Boys and Girls-klubben, men deltar ikke i Emerging Leaders: East End-programmet.
Alle grupper vil ta en vurdering hver niende uke til og med klasse 12 eller til ungdom avslutter sin deltakelse i denne studien. Vurderingsverktøyet omfatter temaer som voldsutsetting, familiefungering og psykisk helse. Saksbehandlere vil administrere vurderingen.
Innenfor det overordnede målet om å redusere påfølgende helserisiko for unge ofre for forsettlige skader og deres familier, vil voldsreduksjonsinnsatsen ta for seg følgende mål:
- Utvikle detaljerte profiler av deltakere behandlet ved pediatrisk akuttmottak gjennom et detaljert oppførsels- og holdningsvurderingsbatteri gitt i et intervjuformat. I tillegg vil denne informasjonen bli brukt til å øke forståelsen av behovene til denne risikogruppen med det formål å utvikle forebyggende tjenester. Data fra disse vurderingene vil også bli brukt i utarbeidelsen av vitenskapelige artikler om denne pasientpopulasjonen og effekten av dette programmet på deres tilbakefall.
- Tilby kort voldsforebyggende (BVP) intervensjon til ungdom for å gjennomgå konfliktløsningsstrategier, øke deres bevissthet om ungdommens risikofaktorer for tilbakefall, utforske mestringsevner og utvikle sikkerhetsplantjenester og støtte som kan svare på deres behov og redusere sannsynligheten for fremtidig risiko for forsettlig skade.
- Gi kort voldsbevissthet (BVA) intervensjon for å gi grunnleggende informasjon om utbredelsen, virkningen av vold og tilgjengelige samfunnsressurser.
- Gi omfattende saksbehandling til deltakerne for å opprettholde programinvolvering.
- Gi en læreplan bestående av kompetansebygging, pedagogisk utvikling, økt eksponering for helsekarrierer og praksismuligheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må:
- Bo i postnummeret 23223 til byen Richmond
- Gå på Martin Luther King Middle School
- Vær mellom 10-15 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flytende engelsk
- Utviklingsmessige og kognitive forsinkelser eller andre typer fysiske eller psykiske problemer som vil hindre dem i å svare på intervjuspørsmål eller delta
- Opplever barnemishandling
- Å bli identifisert eller dokumentert som opplever selvmordstanker eller drapstanker, rov seksuell atferd eller utøvelse av voldelig atferd
- Voldelig oppførsel overfor personalet og/eller andre pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun BVA
Studiedeltakere i denne armen vil kun motta en intervensjon med kort voldsbevissthet (BVA).
|
The Brief Violence Awareness (BVA) vil bestå av en pakke med informasjon om voldsforebygging og lokalsamfunnsressurser.
|
|
Eksperimentell: Kun BVP
Studiedeltakere i denne armen vil kun motta en intervensjon for kort voldsforebygging (BVP).
|
The Brief Violence Prevention (BVP) vil være en psykoedukativ intervensjon administrert av en saksbehandler som vil inkludere en interaktiv diskusjon med ungdom om ressurser for å forbli trygge og forebygge vold.
Intervensjonen vil ta opp bekymringene og spørsmålene til ungdom og ungdom vil bli gitt informasjon om hvordan de kan få tilgang til fellesskapsbaserte ressurser om nødvendig.
|
|
Eksperimentell: Fremvoksende ledere pluss BVP
Studiedeltakere i denne delen vil delta i Emerging Leaders: East End-pensumet på Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Jr. Middle School-nettstedet.
De vil også motta en intervensjon for kort voldsforebygging (BVP).
|
The Brief Violence Prevention (BVP) vil være en psykoedukativ intervensjon administrert av en saksbehandler som vil inkludere en interaktiv diskusjon med ungdom om ressurser for å forbli trygge og forebygge vold.
Intervensjonen vil ta opp bekymringene og spørsmålene til ungdom og ungdom vil bli gitt informasjon om hvordan de kan få tilgang til fellesskapsbaserte ressurser om nødvendig.
The Emerging Leaders: East End læreplanen fokuserer på positiv ungdomsutvikling og utdanning, som inkluderer vekt på helsekarrierer.
Læreplanen vil bli administrert på Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd og holdninger knyttet til vold - vurdering bestående av utvalgte spørsmål fra ulike verktøy.
Tidsramme: Hver niende uke opp til sju år, fra studieopptak til eksamen fra videregående eller deltakeres frivillige utmelding fra studiet, avhengig av hva som kommer først.
|
Vurderingen inneholder utvalgte spørsmål fra følgende: Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self -Reported Delinquency Problem Behavior Frequency Scale, og CDC Youth Risk Behavior Surveillance System.
|
Hver niende uke opp til sju år, fra studieopptak til eksamen fra videregående eller deltakeres frivillige utmelding fra studiet, avhengig av hva som kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i antall voldsrelaterte sykehusbesøk
Tidsramme: Årlig i løpet av denne studien, opptil syv år.
|
Årlig i løpet av denne studien, opptil syv år.
|
|
Reduksjon i voldsrelaterte aktiviteter som førte til sykehusbesøk eller kriminell atferdsinvolvering
Tidsramme: Årlig i løpet av denne studien, opptil syv år.
|
Årlig i løpet av denne studien, opptil syv år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20002499
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .