- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393092
Badanie dotyczące zapobiegania przemocy dla młodzieży w wieku 10-15 lat
Inicjatywa zapobiegania przemocy wśród młodzieży: VCUHS oraz Boys and Girls Club of Metro Richmond Initiative
Niniejsze badanie oceni skuteczność pilotażowego badania zapobiegania przemocy w społeczności szpitalnej, którego celem jest zwiększenie czynników ochronnych i zmniejszenie negatywnych czynników ryzyka związanych z przemocą wobec dzieci w wieku 10-15 lat. Zachowania i postawy związane z przemocą i zmianą zachowania będą oceniane za pomocą serii kwestionariuszy przeprowadzanych w formie wywiadu. Oceny będą odbywać się co dziewięć tygodni. Ponadto zostaną uzyskane obiektywne długoterminowe środki dotyczące wizyt szpitalnych związanych z przemocą, przestępczości i rozwoju edukacyjnego.
Badanie obejmie następujące interwencje:
- Krótkie zapobieganie przemocy (BVP): kierownik przypadku przeprowadził interwencję psychoedukacyjną, która będzie obejmowała interaktywną dyskusję z młodzieżą na temat zasobów zapewniających zachowanie bezpieczeństwa i zapobieganie przemocy. Interwencja będzie dotyczyła obaw i pytań młodzieży, a młodzież otrzyma informacje o tym, jak w razie potrzeby uzyskać dostęp do zasobów społeczności.
- Krótka świadomość przemocy (BVA): pakiet informacji o zapobieganiu przemocy i zasobach społeczności lokalnej.
- Emerging Leaders: East End: semestralny (17 tygodni) program edukacji pozytywnego rozwoju młodzieży, oparty na programie nauczania, prowadzony w Boys and Girls Club of Metro Richmond, w szkole średniej Martina Luthera Kinga, który obejmuje zarządzanie przypadkami w celu zapewnienia stałego zaangażowania i uczestnictwa.
W szczególności zakłada się, że:
- Uczestnicy zgłoszą więcej pozytywnych zachowań młodzieży w porównaniu z ich wstępną oceną.
- Uczestnicy zgłoszą niższy poziom ryzykownych zachowań młodzieży w porównaniu z ich wstępną oceną.
- Uczestnicy zgłoszą wzrost zainteresowania i wiedzy na temat zawodów medycznych.
- Uczestnicy zgłoszą obniżony poziom zaległości w porównaniu z ich początkową oceną.
- Uczestnicy zgłoszą zmniejszenie liczby wizyt w szpitalu związanych z przemocą w porównaniu z ogólną populacją 23223.
- Dane szpitalne pokażą zmniejszenie działań związanych z przemocą, które doprowadziły do wizyt w szpitalu lub przestępczego zaangażowania behawioralnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmie dzieci mieszkające w mieście Richmond o kodzie pocztowym 23223, które uczęszczają do szkoły średniej Martina Luthera Kinga i są w wieku od 10 do 15 lat. Badanie będzie rekrutować z dwóch ośrodków. Miejsca te obejmują pediatryczny oddział ratunkowy w VCU Medical Center oraz Boys and Girls Club of Metro Richmond, witryna szkoły średniej Martina Luthera Kinga. Po rekrutacji, wyrażeniu zgody i ocenie dzieci otrzymają 1) tylko BVP, 2) tylko BVA lub 3) BVP, a także udział w semestralnym programie pozytywnego rozwoju młodzieży o nazwie Emerging Leaders: East End. Proces randomizacji wśród wszystkich trzech grup zostanie przeprowadzony poprzez sekwencyjną selekcję. Młodzież będzie przydzielana do jednej z trzech grup na zmianę, sekwencyjnie, w miarę zapisywania się.
Badanie oceni zachowania, postawy, funkcjonowanie rodziny, narażenie na przemoc, zdrowie psychiczne, potrzeby medyczne i potrzeby w zakresie usług. Badanie porówna różnice między grupami, które otrzymują interwencję BVP i uczestniczą w programie Emerging Leaders: East End, grupę, która otrzymuje tylko interwencję BVP, grupę, która otrzymuje tylko pakiet interwencji BVA i grupę, która otrzymuje BVA lub BVP i uczęszcza do klubu Boys and Girls, ale nie bierze udziału w programie Emerging Leaders: East End.
Wszystkie grupy będą poddawane ocenie co dziewięć tygodni do klasy 12 lub do momentu, gdy młodzież zakończy swój udział w tym badaniu. Narzędzie oceny obejmuje takie tematy, jak narażenie na przemoc, funkcjonowanie rodziny i zdrowie psychiczne. Oceną będą zarządzać kierownicy spraw.
W ramach ogólnego celu, jakim jest zmniejszenie późniejszych zagrożeń dla zdrowia młodych ofiar umyślnych urazów i ich rodzin, wysiłki na rzecz ograniczenia przemocy będą dotyczyły następujących celów:
- Opracuj szczegółowe profile uczestników leczonych na dziecięcym oddziale ratunkowym za pomocą szczegółowej baterii oceny zachowania i postawy podanej w formie wywiadu. Dodatkowo informacje te zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia potrzeb tej zagrożonej populacji w celu rozwoju usług profilaktycznych. Dane z tych ocen zostaną również wykorzystane do przygotowania artykułów naukowych na temat tej populacji pacjentów i wpływu tego programu na ich recydywę.
- Zapewnij młodzieży krótką interwencję w zakresie zapobiegania przemocy (BVP) w celu przeglądu strategii rozwiązywania konfliktów, zwiększenia ich świadomości na temat czynników ryzyka recydywy u młodzieży, zbadania umiejętności radzenia sobie oraz opracowania planu bezpieczeństwa i wsparcia, które mogą odpowiadać ich potrzebom i zmniejszyć prawdopodobieństwo przyszłe ryzyko umyślnego zranienia.
- Zapewnij krótką interwencję uświadamiającą przemoc (BVA), aby dostarczyć podstawowych informacji na temat rozpowszechnienia, skutków przemocy i dostępnych zasobów społeczności.
- Zapewnij uczestnikom kompleksowe zarządzanie przypadkami, aby utrzymać zaangażowanie w program.
- Zapewnij program nauczania obejmujący budowanie umiejętności, rozwój edukacyjny, zwiększoną ekspozycję na kariery związane ze zdrowiem i możliwości odbycia stażu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą:
- Zamieszkaj w mieście Richmond o kodzie pocztowym 23223
- Uczęszczaj do gimnazjum Martina Luthera Kinga
- Bądź w wieku 10-15 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka angielskiego
- Opóźnienia rozwojowe i poznawcze lub jakiekolwiek inne problemy fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiłyby im udzielenie odpowiedzi na pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej lub uczestnictwo
- Doświadczanie znęcania się nad dzieckiem
- Bycie zidentyfikowanym lub udokumentowanym jako doświadczający myśli samobójczych lub zabójczych, drapieżnych zachowań seksualnych lub popełniania brutalnych zachowań
- Brutalne zachowanie wobec personelu i/lub innych pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko BWA
Uczestnicy badania w tej grupie otrzymają jedynie interwencję dotyczącą krótkiej świadomości przemocy (BVA).
|
Brief Violence Awareness (BVA) będzie zawierał pakiet informacji o zapobieganiu przemocy i zasobach społeczności lokalnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko BVP
Uczestnicy badania w tej grupie otrzymają jedynie interwencję dotyczącą krótkiego zapobiegania przemocy (BVP).
|
Krótkie zapobieganie przemocy (BVP) będzie interwencją psychoedukacyjną prowadzoną przez kierownika przypadku, która obejmie interaktywną dyskusję z młodzieżą na temat zasobów zapewniających zachowanie bezpieczeństwa i zapobieganie przemocy.
Interwencja będzie dotyczyła obaw i pytań młodzieży, a młodzież otrzyma informacje o tym, jak w razie potrzeby uzyskać dostęp do zasobów społeczności.
|
|
Eksperymentalny: Wschodzący Liderzy plus BVP
Uczestnicy badania w tej grupie będą uczestniczyć w programie Emerging Leaders: East End w Boys and Girls Club of Metro Richmond, na terenie szkoły średniej Martina Luthera Kinga Jr.
Otrzymają również interwencję dotyczącą krótkiego zapobiegania przemocy (BVP).
|
Krótkie zapobieganie przemocy (BVP) będzie interwencją psychoedukacyjną prowadzoną przez kierownika przypadku, która obejmie interaktywną dyskusję z młodzieżą na temat zasobów zapewniających zachowanie bezpieczeństwa i zapobieganie przemocy.
Interwencja będzie dotyczyła obaw i pytań młodzieży, a młodzież otrzyma informacje o tym, jak w razie potrzeby uzyskać dostęp do zasobów społeczności.
Program Emerging Leaders: East End koncentruje się na pozytywnym rozwoju i edukacji młodzieży, co obejmuje nacisk na karierę zdrowotną.
Program nauczania będzie zarządzany w Boys and Girls Club of Metro Richmond, na terenie Gimnazjum Martina Luthera Kinga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania i postawy związane z przemocą – ocena składająca się z wybranych pytań z różnych narzędzi.
Ramy czasowe: Co dziewięć tygodni do siedmiu lat, od momentu zapisania się na studia do ukończenia szkoły średniej lub dobrowolnego wycofania się uczestników z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ocena zawiera wybrane pytania spośród następujących: Aspiracje na przyszłość – badanie przywódców rówieśniczych, badanie Rochester Youth Development Study, wskaźnik indywidualnych czynników ochronnych, skala depresji dla dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych, skala postawy wobec przemocy interpersonalnej rówieśników, skala narażenia dzieci na przemoc społeczną, skala samooceny -Skala częstotliwości zgłaszanych problemów związanych z przestępczością oraz system monitorowania zachowań ryzyka młodzieży CDC.
|
Co dziewięć tygodni do siedmiu lat, od momentu zapisania się na studia do ukończenia szkoły średniej lub dobrowolnego wycofania się uczestników z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie liczby wizyt w szpitalach związanych z przemocą
Ramy czasowe: Corocznie na czas trwania tego badania, do siedmiu lat.
|
Corocznie na czas trwania tego badania, do siedmiu lat.
|
|
Zmniejszenie działań związanych z przemocą, które doprowadziły do wizyt w szpitalu lub przestępczego zaangażowania behawioralnego
Ramy czasowe: Corocznie na czas trwania tego badania, do siedmiu lat.
|
Corocznie na czas trwania tego badania, do siedmiu lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20002499
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc, nieprzypadkowa
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Krótka świadomość przemocy
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka