- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393092
Gewaltpräventionsstudie für Jugendliche im Alter von 10-15 Jahren
Eine Initiative zur Prävention von Jugendgewalt: Eine Initiative von VCUHS und Boys and Girls Club of Metro Richmond
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Pilotstudie zur Gewaltprävention in Krankenhäusern und Gemeinden bewerten, die darauf abzielt, Schutzfaktoren zu erhöhen und negative Risikofaktoren zu reduzieren, die mit Gewalt von Kindern im Alter von 10-15 Jahren verbunden sind. Verhaltensweisen und Einstellungen, die sich auf Gewalt und Verhaltensänderungen beziehen, werden durch eine Reihe von Fragebögen bewertet, die in einem Interviewformat durchgeführt werden. Alle neun Wochen findet eine Bewertung statt. Darüber hinaus werden objektive Langzeitmaße für gewaltbezogene Krankenhausbesuche, Delinquenz und Bildungsentwicklung erhoben.
Die Studie umfasst die folgenden Interventionen:
- Kurze Gewaltprävention (BVP): Eine von einem Fallmanager durchgeführte psychoedukative Intervention, die eine interaktive Diskussion mit Jugendlichen über Ressourcen für die Sicherheit und die Prävention von Gewalt beinhaltet. Die Intervention befasst sich mit den Anliegen und Fragen von Jugendlichen, und Jugendliche erhalten Informationen darüber, wie sie bei Bedarf auf gemeindebasierte Ressourcen zugreifen können.
- Kurzes Gewaltbewusstsein (BVA): ein Informationspaket über Gewaltprävention und lokale Gemeinschaftsressourcen.
- Emerging Leaders: East End: ein semesterlanges (17 Wochen) lehrplanbasiertes Bildungsprogramm zur positiven Jugendentwicklung, das im Boys and Girls Club von Metro Richmond, Standort der Martin Luther King Middle School, durchgeführt wird und Fallmanagement umfasst, um kontinuierliches Engagement und Teilnahme sicherzustellen.
Konkret wird folgende Hypothese aufgestellt:
- Die Teilnehmer berichten im Vergleich zu ihrer ursprünglichen Einschätzung von einem positiveren Jugendverhalten.
- Die Teilnehmer werden im Vergleich zu ihrer ursprünglichen Einschätzung ein geringeres Maß an riskantem Jugendverhalten melden.
- Die Teilnehmer berichten über ein gesteigertes Interesse und Wissen über Gesundheitsberufe.
- Die Teilnehmer werden im Vergleich zu ihrer ursprünglichen Einschätzung ein geringeres Maß an Zahlungsverzug melden.
- Die Teilnehmer berichten von einer Verringerung der Zahl der Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit Gewalt im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung von 23223.
- Krankenhausdaten zeigen eine Verringerung der gewaltbezogenen Aktivitäten, die zu Krankenhausbesuchen oder straffälligem Verhalten führten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Kinder umfassen, die in der Postleitzahl 23223 der Stadt Richmond leben, die Martin Luther King Middle School besuchen und zwischen 10 und 15 Jahre alt sind. Die Studie wird von zwei Standorten rekrutieren. Zu diesen Standorten gehören die pädiatrische Notaufnahme des VCU Medical Center und der Boys and Girls Club von Metro Richmond, Standort der Martin Luther King Middle School. Nach der Rekrutierung, Zustimmung und Bewertung erhalten die Kinder entweder 1) nur einen BVP, 2) nur einen BVA oder 3) einen BVP sowie die Teilnahme an einem einjährigen positiven Jugendentwicklungsprogramm namens Emerging Leaders: East End. Der Randomisierungsprozess zwischen allen drei Gruppen erfolgt durch sequentielle Auswahl. Die Jugendlichen werden bei der Anmeldung abwechselnd einer der drei Gruppen zugeteilt.
Die Studie wird Verhaltensweisen, Einstellungen, Familienfunktion, Gewaltexposition, psychische Gesundheit, medizinische Bedürfnisse und Servicebedürfnisse bewerten. Die Studie vergleicht die Unterschiede innerhalb der Gruppen zwischen einer Gruppe, die die BVP-Intervention erhält und am Emerging Leaders: East End-Programm teilnimmt, einer Gruppe, die nur die BVP-Intervention erhält, einer Gruppe, die nur ein BVA-Interventionspaket erhält, und einer Gruppe, die BVA oder BVP erhält und besucht den Boys and Girls Club, nimmt aber nicht am Programm „Emerging Leaders: East End“ teil.
Alle Gruppen werden alle neun Wochen bis zur 12. Klasse oder bis die Jugendlichen ihre Teilnahme an dieser Studie beenden, einer Bewertung unterzogen. Das Bewertungsinstrument umfasst Themen wie Gewaltexposition, Funktionieren der Familie und psychische Gesundheit. Case Manager führen die Bewertung durch.
Im Rahmen des übergeordneten Ziels, das spätere Gesundheitsrisiko für junge Opfer von vorsätzlichen Verletzungen und ihre Familien zu verringern, werden die Bemühungen zur Verringerung der Gewalt die folgenden Ziele ansprechen:
- Entwickeln Sie detaillierte Profile der in der pädiatrischen Notaufnahme behandelten Teilnehmer durch eine detaillierte Verhaltens- und Einstellungsbewertungsbatterie, die in einem Interviewformat gegeben wird. Darüber hinaus werden diese Informationen verwendet, um das Verständnis für die Bedürfnisse dieser Risikogruppe zu verbessern, um präventive Dienste zu entwickeln. Daten aus diesen Bewertungen werden auch bei der Erstellung von wissenschaftlichen Arbeiten zu dieser Patientenpopulation und den Auswirkungen dieses Programms auf ihren Rückfall verwendet.
- Bieten Sie Jugendlichen eine kurze Intervention zur Gewaltprävention (BVP), um Konfliktlösungsstrategien zu überprüfen, ihr Bewusstsein für die Risikofaktoren von Jugendlichen für Rückfälle zu schärfen, Bewältigungsfähigkeiten zu erforschen und Sicherheitsplandienste und -unterstützungen zu entwickeln, die auf ihre Bedürfnisse eingehen und die Wahrscheinlichkeit verringern können zukünftiges Risiko einer vorsätzlichen Verletzung.
- Bieten Sie eine kurze Gewaltbewusstseinsintervention (BVA) an, um grundlegende Informationen über die Prävalenz, die Auswirkungen von Gewalt und die verfügbaren Ressourcen der Gemeinde bereitzustellen.
- Bieten Sie den Teilnehmern ein umfassendes Fallmanagement, um die Teilnahme am Programm aufrechtzuerhalten.
- Bieten Sie einen Lehrplan an, der aus dem Aufbau von Fähigkeiten, der Bildungsentwicklung, einem verstärkten Kontakt mit Gesundheitsberufen und Praktikumsmöglichkeiten besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen:
- Wohnen Sie in der Postleitzahl 23223 der Stadt Richmond
- Besuchen Sie die Martin-Luther-King-Mittelschule
- Seien Sie zwischen 10 und 15 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch sprechen
- Entwicklungs- und kognitive Verzögerungen oder jede andere Art von körperlichen oder geistigen Problemen, die sie daran hindern würden, Interviewfragen zu beantworten oder teilzunehmen
- Erleben von Kindesmissbrauch
- Identifiziert oder dokumentiert als Suizid- oder Mordgedanken, räuberisches Sexualverhalten oder gewalttätiges Verhalten
- Gewalttätiges Verhalten gegenüber Personal und/oder anderen Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur BVA
Studienteilnehmer in diesem Arm erhalten nur eine BVA-Intervention (Brief Violence Awareness).
|
Das Brief Violence Awareness (BVA) besteht aus einem Paket mit Informationen über Gewaltprävention und lokale Gemeinschaftsressourcen.
|
|
Experimental: Nur BVP
Studienteilnehmer in diesem Arm erhalten nur eine Kurzintervention zur Gewaltprävention (BVP).
|
Die Kurzzeit-Gewaltprävention (BVP) ist eine psychoedukative Intervention, die von einem Fallmanager durchgeführt wird und eine interaktive Diskussion mit Jugendlichen über Ressourcen für die Sicherheit und Gewaltprävention umfasst.
Die Intervention befasst sich mit den Anliegen und Fragen von Jugendlichen, und Jugendliche erhalten Informationen darüber, wie sie bei Bedarf auf gemeindebasierte Ressourcen zugreifen können.
|
|
Experimental: Aufstrebende Führungskräfte plus BVP
Studienteilnehmer in diesem Zweig nehmen am Curriculum „Emerging Leaders: East End“ des Boys and Girls Club of Metro Richmond, Standort der Martin Luther King Jr. Middle School, teil.
Sie erhalten auch eine Kurzintervention zur Gewaltprävention (BVP).
|
Die Kurzzeit-Gewaltprävention (BVP) ist eine psychoedukative Intervention, die von einem Fallmanager durchgeführt wird und eine interaktive Diskussion mit Jugendlichen über Ressourcen für die Sicherheit und Gewaltprävention umfasst.
Die Intervention befasst sich mit den Anliegen und Fragen von Jugendlichen, und Jugendliche erhalten Informationen darüber, wie sie bei Bedarf auf gemeindebasierte Ressourcen zugreifen können.
Der Lehrplan für Emerging Leaders: East End konzentriert sich auf eine positive Jugendentwicklung und -bildung, einschließlich eines Schwerpunkts auf Gesundheitskarrieren.
Der Lehrplan wird vom Boys and Girls Club of Metro Richmond, Standort der Martin Luther King Middle School, verwaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit Gewalt – Bewertung bestehend aus ausgewählten Fragen aus verschiedenen Instrumenten.
Zeitfenster: Alle neun Wochen bis sieben Jahre, von der Studieneinschreibung bis zum Abitur oder dem freiwilligen Ausscheiden der Teilnehmer aus dem Studium, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Die Bewertung enthält ausgewählte Fragen aus den folgenden Bereichen: Future Aspirations – Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children’s Exposure to Community Violence Scale, Self - Häufigkeitsskala für gemeldetes Delinquenzproblemverhalten und CDC-Überwachungssystem für jugendliches Risikoverhalten.
|
Alle neun Wochen bis sieben Jahre, von der Studieneinschreibung bis zum Abitur oder dem freiwilligen Ausscheiden der Teilnehmer aus dem Studium, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Zahl der Krankenhausbesuche im Zusammenhang mit Gewalt
Zeitfenster: Jährlich für die Dauer dieser Studie, bis zu sieben Jahre.
|
Jährlich für die Dauer dieser Studie, bis zu sieben Jahre.
|
|
Verringerung der gewaltbezogenen Aktivitäten, die zu Krankenhausbesuchen oder straffälligem Verhalten führten
Zeitfenster: Jährlich für die Dauer dieser Studie, bis zu sieben Jahre.
|
Jährlich für die Dauer dieser Studie, bis zu sieben Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20002499
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gewalt, nicht zufällig
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAbgeschlossenLymphom, Non-Hodgkin | Lymphome: Non-Hodgkin | Lymphome: Periphere Non-Hodgkin-T-Zelle | Lymphome: Kutanes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphome: Non-Hodgkin Diffuse Large B-Zell | Lymphome: Non-Hodgkin Follikel / indolente B-Zelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Mantelzelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Randzone | Lymphome...Vereinigte Staaten
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutierungLymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom | ZNS-Lymphom | Lymphome Non-Hodgkin-B-Zelle | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkins | Großes B-Zell-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin, Erwachsener und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicRekrutierungIndolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenAbgeschlossen
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom mittleren GradesVereinigte Staaten
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, nicht rekrutierendRezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
GC Cell CorporationUnbekanntRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomKorea, Republik von
-
Loyola UniversityAbgeschlossenRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
Chinese PLA General HospitalShenzhen University General Hospital; Shenzhen UniversityUnbekanntRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomChina
Klinische Studien zur Kurzes Gewaltbewusstsein
-
Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANNoch keine RekrutierungUnfruchtbarkeit, weiblichTürkei (türkiye)
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles und andere MitarbeiterAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's National Research Institute; Uganda Heart InstituteAbgeschlossenRheumatische HerzerkrankungenUganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepression | Prävention schädlicher Wirkungen | Jugendlicher - Emotionales ProblemVereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Florida; Florida International University; Citrus Health Network...Abgeschlossen
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungLeseschwierigkeitenVereinigte Staaten
-
Linkoeping UniversityAbgeschlossenDepressive Symptome | Krebs im Kindesalter | Angststörungen und Symptome | Problem der psychischen GesundheitSchweden
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health BoardRekrutierungBeckenbodendysfunktionenVereinigtes Königreich
-
University of SheffieldAbgeschlossenAllgemeine Praxis (GP), GrundversorgungseinstellungenVereinigtes Königreich
-
The Behavioural Insights TeamUnbekanntVermeidbare Besuche in der Notaufnahme