- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393092
Voldsforebyggende undersøgelse for unge 10-15 år
A Youth Violence Prevention Initiative: A VCUHS and Boys and Girls Club of Metro Richmond Initiative
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af et hospital-samfund baseret voldsforebyggende pilotundersøgelse designet til at øge beskyttelsesfaktorer og reducere negative risikofaktorer forbundet med vold af børn i alderen 10-15 år. Adfærd og holdninger, der relaterer sig til vold og adfærdsændringer, vil blive vurderet gennem en række spørgeskemaer administreret i et interviewformat. Evalueringer vil finde sted hver niende uge. Derudover vil der blive opnået objektive langsigtede foranstaltninger for voldsrelaterede hospitalsbesøg, kriminalitet og pædagogisk udvikling.
Undersøgelsen vil omfatte følgende interventioner:
- Kort voldsforebyggelse (BVP): en sagsbehandler administrerede psyko-pædagogisk intervention, der vil omfatte en interaktiv diskussion med unge om ressourcer til at forblive sikker og forebygge vold. Interventionen vil tage fat på de unges bekymringer og spørgsmål, og unge vil få information om, hvordan man får adgang til samfundsbaserede ressourcer, hvis det er nødvendigt.
- Brief violence awareness (BVA): en pakke med information om voldsforebyggelse og lokalsamfundets ressourcer.
- Emerging Leaders: East End: et semester (17 uger) langt læseplansbaseret positiv ungdomsudviklingsuddannelse afholdt på Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-webstedet, der inkluderer sagsbehandling for at sikre fortsat engagement og deltagelse.
Konkret antages det, at:
- Deltagerne vil rapportere mere positiv ungdomsadfærd sammenlignet med deres indledende vurdering.
- Deltagerne vil rapportere lavere niveauer af risikofyldt ungdomsadfærd sammenlignet med deres indledende vurdering.
- Deltagerne vil rapportere øget interesse for og viden om sundhedsprofessionerne.
- Deltagerne vil rapportere reducerede niveauer af kriminalitet sammenlignet med deres indledende vurdering.
- Deltagerne vil rapportere en reduktion i antallet af voldsrelaterede hospitalsbesøg sammenlignet med den generelle befolkning på 23223.
- Hospitalsdata vil vise en reduktion i voldsrelaterede aktiviteter, der førte til hospitalsbesøg eller kriminel adfærdsmæssig involvering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte børn, der bor i postnummer 23223 i byen Richmond, som går på Martin Luther King Middle School, og som er mellem 10-15 år. Undersøgelsen vil rekruttere fra to steder. Disse websteder omfatter den pædiatriske akutafdeling på VCU Medical Center og Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-stedet. Efter rekruttering, samtykke og vurdering vil børnene modtage enten 1) kun en BVP, 2) en kun BVA eller 3) en BVP samt deltagelse i et semesterlangt positivt ungdomsudviklingsprogram kaldet Emerging Leaders: East End. Randomiseringsprocessen blandt alle tre grupper vil blive udført gennem sekventiel udvælgelse. Unge vil blive tildelt en af de tre grupper på en roterende, sekventiel basis, efterhånden som de tilmelder sig.
Undersøgelsen vil vurdere adfærd, holdninger, familiefunktion, udsættelse for vold, mental sundhed, medicinske behov og servicebehov. Undersøgelsen vil sammenligne inden for gruppeforskelle mellem en gruppe, der modtager BVP-interventionen og deltager i Emerging Leaders: East End-programmet, en der kun modtager BVP-interventionen, en der kun modtager en BVA-interventionspakke og en der modtager BVA eller BVP og deltager i drenge- og pigeklubben, men deltager ikke i Emerging Leaders: East End-programmet.
Alle grupper vil tage en vurdering hver niende uge til og med 12. klasse eller indtil de unge afslutter deres deltagelse i denne undersøgelse. Vurderingsværktøjet omfatter emner som udsættelse for vold, familiefunktion og mental sundhed. Sagsbehandlere vil administrere vurderingen.
Inden for det overordnede mål om at reducere efterfølgende sundhedsrisiko for unge ofre for forsætlige skader og deres familier, vil voldsreduktionsindsatsen adressere følgende mål:
- Udvikle detaljerede profiler af deltagere behandlet på den pædiatriske akutafdeling gennem et detaljeret adfærds- og holdningsvurderingsbatteri givet i et interviewformat. Derudover vil disse oplysninger blive brugt til at øge forståelsen af behovene hos denne udsatte befolkning med det formål at udvikle forebyggende tjenester. Data fra disse vurderinger vil også blive brugt i udarbejdelsen af videnskabelige artikler om denne patientpopulation og indvirkningen af dette program på deres recidiv.
- Tilbyd kort intervention til voldsforebyggelse (BVP) til unge for at gennemgå konfliktløsningsstrategier, øge deres bevidsthed om unges risikofaktorer for recidiv, udforske mestringsevner og udvikle sikkerhedsplantjenester og -støtter, der kan reagere på deres behov og reducere sandsynligheden for fremtidig risiko for forsætlig skade.
- Tilbyg kort voldsbevidsthed (BVA) intervention for at give grundlæggende oplysninger om udbredelsen, virkningen af vold og de tilgængelige samfundsressourcer.
- Sørg for omfattende sagsbehandling til deltagerne for at fastholde programinvolvering.
- Giv en læseplan bestående af færdighedsopbygning, uddannelsesmæssig udvikling, øget eksponering for sundhedskarrierer og praktikmuligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal:
- Bo i postnummer 23223 i byen Richmond
- Gå på Martin Luther King Middle School
- Vær mellem 10-15 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke taler flydende engelsk
- Udviklingsmæssige og kognitive forsinkelser eller enhver anden form for fysiske eller psykiske problemer, der ville forhindre dem i at besvare interviewspørgsmål eller deltage
- Oplever børnemishandling
- At blive identificeret eller dokumenteret som værende i selvmordstanker eller mordtanker, seksuel adfærd eller udøvelse af voldelig adfærd
- Voldelig adfærd over for personale og/eller andre patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun BVA
Undersøgelsesdeltagere i denne arm vil kun modtage en Brief Violence Awareness (BVA) intervention.
|
The Brief Violence Awareness (BVA) vil bestå af en pakke information om voldsforebyggelse og lokalsamfundets ressourcer.
|
|
Eksperimentel: Kun BVP
Undersøgelsesdeltagere i denne arm vil kun modtage en intervention med kort voldsforebyggelse (BVP).
|
The Brief Violence Prevention (BVP) vil være en psyko-pædagogisk intervention administreret af en sagsbehandler, som vil omfatte en interaktiv diskussion med unge om ressourcer til at forblive sikker og forebygge vold.
Interventionen vil tage fat på de unges bekymringer og spørgsmål, og unge vil få information om, hvordan man får adgang til samfundsbaserede ressourcer, hvis det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Emerging Leaders plus BVP
Undersøgelsesdeltagere i denne arm vil deltage i Emerging Leaders: East End-pensumet på Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Jr. Middle School-webstedet.
De vil også modtage en Brief Violence Prevention (BVP) intervention.
|
The Brief Violence Prevention (BVP) vil være en psyko-pædagogisk intervention administreret af en sagsbehandler, som vil omfatte en interaktiv diskussion med unge om ressourcer til at forblive sikker og forebygge vold.
Interventionen vil tage fat på de unges bekymringer og spørgsmål, og unge vil få information om, hvordan man får adgang til samfundsbaserede ressourcer, hvis det er nødvendigt.
The Emerging Leaders: East End pensum fokuserer på positiv ungdomsudvikling og uddannelse, som inkluderer en vægt på sundhedskarrierer.
Læreplanen vil blive administreret på Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School-stedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd og holdninger relateret til vold - vurdering bestående af udvalgte spørgsmål fra forskellige værktøjer.
Tidsramme: Hver niende uge op til syv år, fra studieindskrivning til eksamen fra gymnasiet eller deltagernes frivillige tilbagetrækning fra studiet, alt efter hvad der kommer først.
|
Vurderingen indeholder udvalgte spørgsmål fra følgende: Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self -Reported Delinquency Problem Behavior Frequency Scale og CDC Youth Risk Behavior Surveillance System.
|
Hver niende uge op til syv år, fra studieindskrivning til eksamen fra gymnasiet eller deltagernes frivillige tilbagetrækning fra studiet, alt efter hvad der kommer først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i antallet af voldsrelaterede hospitalsbesøg
Tidsramme: Årligt i denne undersøgelses varighed, op til syv år.
|
Årligt i denne undersøgelses varighed, op til syv år.
|
|
Reduktion af voldsrelaterede aktiviteter, der førte til hospitalsbesøg eller kriminel adfærdsmæssig involvering
Tidsramme: Årligt i denne undersøgelses varighed, op til syv år.
|
Årligt i denne undersøgelses varighed, op til syv år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20002499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold, ikke-utilsigtet
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktær non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
GC Cell CorporationUkendtRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken
-
Loyola UniversityAfsluttetRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort voldsbevidsthed
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig