- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393092
Estudio de prevención de la violencia para jóvenes de 10 a 15 años
Una iniciativa de prevención de la violencia juvenil: una iniciativa de VCUHS y Boys and Girls Club of Metro Richmond
Este estudio evaluará la eficacia de un estudio piloto de prevención de la violencia basado en la comunidad hospitalaria diseñado para aumentar los factores de protección y reducir los factores de riesgo negativos asociados con la violencia de los niños de 10 a 15 años. Los comportamientos y actitudes que se relacionan con la violencia y el cambio de comportamiento se evaluarán a través de una serie de cuestionarios administrados en formato de entrevista. Las evaluaciones ocurrirán cada nueve semanas. Además, se obtendrán medidas objetivas a largo plazo para las visitas al hospital relacionadas con la violencia, la delincuencia y el desarrollo educativo.
El estudio incluirá las siguientes intervenciones:
- Prevención breve de la violencia (BVP): una intervención psicoeducativa administrada por un administrador de casos que incluirá una discusión interactiva con los jóvenes sobre los recursos para permanecer seguros y prevenir la violencia. La intervención abordará las inquietudes y preguntas de los jóvenes y los jóvenes recibirán información sobre cómo acceder a los recursos comunitarios si es necesario.
- Breve concientización sobre la violencia (BVA): un paquete de información sobre la prevención de la violencia y los recursos de la comunidad local.
- Líderes emergentes: East End: un programa educativo de desarrollo juvenil positivo basado en un currículo de un semestre (17 semanas) de duración que se lleva a cabo en el club de niños y niñas de Metro Richmond, sitio de la escuela secundaria Martin Luther King, que incluye administración de casos para garantizar el compromiso y la participación continuos.
En concreto, se plantea la hipótesis de que:
- Los participantes informarán comportamientos juveniles más positivos en comparación con su evaluación inicial.
- Los participantes informarán niveles más bajos de comportamientos juveniles riesgosos en comparación con su evaluación inicial.
- Los participantes reportarán un mayor interés y conocimiento de las profesiones de la salud.
- Los participantes informarán niveles reducidos de delincuencia en comparación con su evaluación inicial.
- Los participantes informarán una reducción en el número de visitas al hospital relacionadas con la violencia en comparación con la población general 23223.
- Los datos del hospital mostrarán una reducción en las actividades relacionadas con la violencia que dieron lugar a visitas al hospital o participación en comportamientos delictivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá a niños que viven en el código postal 23223 de la ciudad de Richmond, que asisten a la escuela secundaria Martin Luther King y que tienen entre 10 y 15 años. El estudio reclutará de dos sitios. Estos sitios incluyen el Departamento de Emergencias Pediátricas en el Centro Médico VCU y el Club de Niños y Niñas de Metro Richmond, sitio de la Escuela Secundaria Martin Luther King. Tras el reclutamiento, el consentimiento y la evaluación, los niños recibirán 1) solo un BVP, 2) solo un BVA o 3) un BVP, así como la participación en un programa de desarrollo juvenil positivo de un semestre de duración llamado Emerging Leaders: East End. El proceso de aleatorización entre los tres grupos se realizará mediante selección secuencial. Los jóvenes serán asignados a uno de los tres grupos de forma rotativa y secuencial a medida que se inscriban.
El estudio evaluará comportamientos, actitudes, función familiar, exposición a la violencia, salud mental, necesidades médicas y necesidades de servicios. El estudio comparará las diferencias dentro del grupo entre un grupo que recibe la intervención BVP y asiste al programa Emerging Leaders: East End, uno que solo recibe la intervención BVP, uno que recibe solo un paquete de intervención BVA y uno que recibe BVA o BVP y asiste al club Boys and Girls pero no participa en el programa Emerging Leaders: East End.
Todos los grupos realizarán una evaluación cada nueve semanas hasta el grado 12 o hasta que los jóvenes finalicen su participación en este estudio. La herramienta de evaluación incluye temas como la exposición a la violencia, el funcionamiento familiar y la salud mental. Los administradores de casos administrarán la evaluación.
Dentro del objetivo general de reducir el riesgo subsiguiente para la salud de las víctimas jóvenes de lesiones intencionales y sus familias, el esfuerzo de reducción de la violencia abordará los siguientes objetivos:
- Desarrolle perfiles detallados de los participantes tratados en el Departamento de Emergencias Pediátricas a través de una batería de evaluación detallada de comportamiento y actitud proporcionada en un formato de entrevista. Además, esta información se utilizará para aumentar la comprensión de las necesidades de esta población en riesgo con el fin de desarrollar servicios preventivos. Los datos de estas evaluaciones también se utilizarán en la preparación de artículos académicos sobre esta población de pacientes y el impacto de este programa en su reincidencia.
- Proporcionar una intervención breve de prevención de la violencia (BVP) a los jóvenes para revisar las estrategias de resolución de conflictos, aumentar su conciencia sobre los factores de riesgo de los jóvenes para la reincidencia, explorar las habilidades de afrontamiento y desarrollar servicios y apoyos del plan de seguridad que puedan responder a sus necesidades y reducir la probabilidad de riesgo futuro de lesiones intencionales.
- Brindar una intervención breve de concientización sobre la violencia (BVA, por sus siglas en inglés) para proporcionar información básica sobre la prevalencia, el impacto de la violencia y los recursos comunitarios disponibles.
- Proporcionar una gestión integral de casos a los participantes para mantener la participación en el programa.
- Proporcionar un plan de estudios que consista en el desarrollo de habilidades, desarrollo educativo, mayor exposición a carreras de salud y oportunidades de pasantías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben:
- Residir en el código postal 23223 de la Ciudad de Richmond
- Asistir a la escuela secundaria Martin Luther King
- Tener entre 10 y 15 años.
Criterio de exclusión:
- No hablar inglés con fluidez
- Retrasos en el desarrollo y cognitivos o cualquier otro tipo de problema físico o mental que les impida responder a las preguntas de la entrevista o participar
- Experimentar abuso infantil
- Ser identificado o documentado como experimentando ideación suicida u homicida, comportamiento sexual depredador o perpetración de comportamiento violento
- Comportamiento violento hacia el personal y/u otros pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo BVA
Los participantes del estudio en este brazo solo recibirán una intervención de Concientización Breve sobre la Violencia (BVA).
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El Breve Concientización sobre la Violencia (BVA, por sus siglas en inglés) consistirá en un paquete de información sobre la prevención de la violencia y los recursos de la comunidad local.
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Experimental: Solo BVP
Los participantes del estudio en este brazo solo recibirán una intervención de Prevención Breve de la Violencia (BVP).
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La Prevención Breve de la Violencia (BVP) será una intervención psicoeducativa administrada por un administrador de casos que incluirá una discusión interactiva con los jóvenes sobre los recursos para permanecer seguros y prevenir la violencia.
La intervención abordará las inquietudes y preguntas de los jóvenes y los jóvenes recibirán información sobre cómo acceder a los recursos comunitarios si es necesario.
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Experimental: Líderes emergentes más BVP
Los participantes del estudio en este brazo participarán en el currículo Emerging Leaders: East End en el Boys and Girls Club de Metro Richmond, sitio de la escuela secundaria Martin Luther King Jr.
También recibirán una intervención de Prevención Breve de la Violencia (BVP).
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La Prevención Breve de la Violencia (BVP) será una intervención psicoeducativa administrada por un administrador de casos que incluirá una discusión interactiva con los jóvenes sobre los recursos para permanecer seguros y prevenir la violencia.
La intervención abordará las inquietudes y preguntas de los jóvenes y los jóvenes recibirán información sobre cómo acceder a los recursos comunitarios si es necesario.
El plan de estudios Emerging Leaders: East End se centra en el desarrollo y la educación positivos de los jóvenes, lo que incluye un énfasis en las carreras de la salud.
El plan de estudios se administrará en el Club de Niños y Niñas de Metro Richmond, sitio de la escuela secundaria Martin Luther King.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos y actitudes relacionados con la violencia: evaluación que consiste en preguntas seleccionadas de varias herramientas.
Periodo de tiempo: Cada nueve semanas hasta siete años, desde la inscripción en el estudio hasta la graduación de la escuela secundaria o el retiro voluntario de los participantes del estudio, lo que ocurra primero.
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La evaluación contiene preguntas seleccionadas de las siguientes: Aspiraciones futuras - Encuesta de líderes de pares, Estudio de desarrollo juvenil de Rochester, Índice de factor de protección individual, Escala de depresión para niños del Centro de estudios epidemiológicos, Escala de actitud hacia la violencia interpersonal entre pares, Escala de exposición de los niños a la violencia comunitaria, Escala de autoevaluación -Escala de Frecuencia de Comportamiento Problemático de Delincuencia Reportada, y Sistema de Vigilancia de Comportamiento de Riesgo Juvenil de los CDC.
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Cada nueve semanas hasta siete años, desde la inscripción en el estudio hasta la graduación de la escuela secundaria o el retiro voluntario de los participantes del estudio, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción del número de visitas al hospital relacionadas con la violencia
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de este estudio, hasta siete años.
|
Anualmente durante la duración de este estudio, hasta siete años.
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Reducción de las actividades relacionadas con la violencia que dieron lugar a visitas al hospital o comportamiento delictivo
Periodo de tiempo: Anualmente durante la duración de este estudio, hasta siete años.
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Anualmente durante la duración de este estudio, hasta siete años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20002499
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