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Studio sulla prevenzione della violenza per i giovani di età compresa tra 10 e 15 anni

27 novembre 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Un'iniziativa per la prevenzione della violenza giovanile: un'iniziativa VCUHS e Boys and Girls Club of Metro Richmond

Questo studio valuterà l'efficacia di uno studio pilota sulla prevenzione della violenza basato sulla comunità ospedaliera progettato per aumentare i fattori protettivi e ridurre i fattori di rischio negativi associati alla violenza dei bambini di età compresa tra 10 e 15 anni. I comportamenti e gli atteggiamenti che riguardano la violenza e il cambiamento di comportamento saranno valutati attraverso una serie di questionari somministrati sotto forma di intervista. Le valutazioni avverranno ogni nove settimane. Inoltre, saranno ottenute misure oggettive a lungo termine per le visite ospedaliere legate alla violenza, la delinquenza e lo sviluppo educativo.

Lo studio comprenderà i seguenti interventi:

  1. Breve prevenzione della violenza (BVP): un case manager ha somministrato un intervento psicoeducativo che includerà una discussione interattiva con i giovani sulle risorse per rimanere al sicuro e prevenire la violenza. L'intervento affronterà le preoccupazioni e le domande dei giovani e ai giovani verranno fornite informazioni su come accedere alle risorse basate sulla comunità, se necessario.
  2. Breve consapevolezza della violenza (BVA): un pacchetto di informazioni sulla prevenzione della violenza e sulle risorse della comunità locale.
  3. Leader emergenti: East End: un programma di educazione allo sviluppo giovanile positivo basato su un curriculum di un semestre (17 settimane) tenuto presso il Boys and Girls Club di Metro Richmond, sede della Martin Luther King Middle School che include la gestione dei casi per garantire un impegno e una partecipazione continui.

Nello specifico si ipotizza che:

  1. I partecipanti riporteranno comportamenti giovanili più positivi rispetto alla loro valutazione iniziale.
  2. I partecipanti segnaleranno livelli inferiori di comportamenti giovanili a rischio rispetto alla loro valutazione iniziale.
  3. I partecipanti riporteranno un aumento dell'interesse e della conoscenza delle professioni sanitarie.
  4. I partecipanti riporteranno livelli ridotti di delinquenza rispetto alla loro valutazione iniziale.
  5. I partecipanti riporteranno una riduzione del numero di visite ospedaliere legate alla violenza rispetto alla popolazione generale di 23223 persone.
  6. I dati ospedalieri mostreranno una riduzione delle attività legate alla violenza che hanno portato a visite ospedaliere o coinvolgimento comportamentale delinquenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà i bambini che vivono nel codice postale 23223 della città di Richmond, che frequentano la Martin Luther King Middle School e che hanno un'età compresa tra 10 e 15 anni. Lo studio recluterà da due siti. Questi siti includono il dipartimento di emergenza pediatrica presso il VCU Medical Center e il Boys and Girls Club di Metro Richmond, sede della Martin Luther King Middle School. Dopo il reclutamento, il consenso e la valutazione, i bambini riceveranno 1) solo un BVP, 2) solo un BVA o 3) un BVP, nonché la partecipazione a un programma di sviluppo giovanile positivo della durata di un semestre chiamato Emerging Leaders: East End. Il processo di randomizzazione tra tutti e tre i gruppi avverrà attraverso una selezione sequenziale. I giovani verranno assegnati a uno dei tre gruppi su base sequenziale ea rotazione man mano che si iscrivono.

Lo studio valuterà i comportamenti, gli atteggiamenti, la funzione familiare, l'esposizione alla violenza, la salute mentale, le esigenze mediche e le esigenze di servizio. Lo studio confronterà all'interno del gruppo le differenze tra un gruppo che riceve l'intervento BVP e frequenta il programma Emerging Leaders: East End, uno che riceve solo l'intervento BVP, uno che riceve solo un pacchetto di intervento BVA e uno che riceve il BVA o BVP e frequenta il club Boys and Girls ma non partecipa al programma Emerging Leaders: East End.

Tutti i gruppi effettueranno una valutazione ogni nove settimane fino al grado 12 o fino a quando i giovani non termineranno la loro partecipazione a questo studio. Lo strumento di valutazione include argomenti come l'esposizione alla violenza, il funzionamento della famiglia e la salute mentale. I case manager amministreranno la valutazione.

Nell'ambito dell'obiettivo generale di ridurre i successivi rischi per la salute delle giovani vittime di lesioni intenzionali e delle loro famiglie, lo sforzo di riduzione della violenza affronterà i seguenti obiettivi:

  • Sviluppare profili dettagliati dei partecipanti trattati presso il Pronto Soccorso Pediatrico attraverso una dettagliata batteria di valutazione del comportamento e dell'atteggiamento fornita in un formato di intervista. Inoltre, queste informazioni verranno utilizzate per aumentare la comprensione dei bisogni di questa popolazione a rischio allo scopo di sviluppare servizi di prevenzione. I dati di queste valutazioni saranno utilizzati anche nella preparazione di documenti accademici su questa popolazione di pazienti e sull'impatto di questo programma sulla loro recidiva.
  • Fornire un breve intervento di prevenzione della violenza (BVP) ai giovani per rivedere le strategie di risoluzione dei conflitti, aumentare la loro consapevolezza dei fattori di rischio dei giovani per la recidiva, esplorare le capacità di coping e sviluppare servizi e supporti per piani di sicurezza che possano rispondere ai loro bisogni e ridurre la probabilità di rischio futuro di lesioni intenzionali.
  • Fornire brevi interventi di sensibilizzazione alla violenza (BVA) per fornire informazioni di base sulla prevalenza, l'impatto della violenza e le risorse disponibili della comunità.
  • Fornire una gestione completa dei casi ai partecipanti al fine di mantenere il coinvolgimento nel programma.
  • Fornire un curriculum consistente nello sviluppo di competenze, sviluppo educativo, maggiore esposizione a carriere sanitarie e opportunità di tirocinio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
        • MLK Middle School Boys and Girls Club
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Pediatric Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono:

  1. Risiedi nel codice postale 23223 della città di Richmond
  2. Frequenta la scuola media Martin Luther King
  3. Avere un'età compresa tra 10 e 15 anni.

Criteri di esclusione:

  • Non essere fluente in inglese
  • Ritardi dello sviluppo e cognitivi o qualsiasi altro tipo di problema fisico o mentale che impedirebbe loro di rispondere alle domande del colloquio o di partecipare
  • Subire abusi sui minori
  • Essere identificato o documentato come soggetto a ideazione suicidaria o omicida, comportamento sessuale predatorio o perpetrazione di comportamento violento
  • Comportamento violento nei confronti del personale e/o di altri pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo BVA
I partecipanti allo studio in questo braccio riceveranno solo un intervento di breve consapevolezza della violenza (BVA).
Comportamentale: Breve consapevolezza della violenza
Il Brief Violence Awareness (BVA) consisterà in un pacchetto di informazioni sulla prevenzione della violenza e sulle risorse della comunità locale.
Sperimentale: Solo BVP
I partecipanti allo studio in questo braccio riceveranno solo un intervento di prevenzione della violenza breve (BVP).
Comportamentale: Breve prevenzione della violenza
Il Brief Violence Prevention (BVP) sarà un intervento psicoeducativo amministrato da un case manager che includerà una discussione interattiva con i giovani sulle risorse per rimanere al sicuro e prevenire la violenza. L'intervento affronterà le preoccupazioni e le domande dei giovani e ai giovani verranno fornite informazioni su come accedere alle risorse basate sulla comunità, se necessario.
Sperimentale: Leader emergenti più BVP
I partecipanti allo studio in questo braccio parteciperanno al programma Emerging Leaders: East End presso il Boys and Girls Club di Metro Richmond, sede della Martin Luther King Jr. Middle School. Riceveranno anche un intervento di prevenzione della violenza breve (BVP).
Comportamentale: Breve prevenzione della violenza
Il Brief Violence Prevention (BVP) sarà un intervento psicoeducativo amministrato da un case manager che includerà una discussione interattiva con i giovani sulle risorse per rimanere al sicuro e prevenire la violenza. L'intervento affronterà le preoccupazioni e le domande dei giovani e ai giovani verranno fornite informazioni su come accedere alle risorse basate sulla comunità, se necessario.
Comportamentale: Leader emergenti: curriculum nell'East End
Il curriculum Emerging Leaders: East End si concentra sullo sviluppo e sull'istruzione positivi dei giovani, che include un'enfasi sulle carriere sanitarie. Il curriculum sarà amministrato presso il Boys and Girls Club di Metro Richmond, sede della Martin Luther King Middle School.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti e atteggiamenti legati alla violenza - valutazione composta da domande selezionate da vari strumenti.
Lasso di tempo: Ogni nove settimane fino a sette anni, dall'iscrizione allo studio fino al diploma di scuola superiore o al ritiro volontario dei partecipanti dallo studio, a seconda dell'evento che si verifica per primo.
La valutazione contiene domande selezionate tra le seguenti: Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self - Scala di frequenza del comportamento problematico della delinquenza segnalata e sistema di sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani CDC.
Ogni nove settimane fino a sette anni, dall'iscrizione allo studio fino al diploma di scuola superiore o al ritiro volontario dei partecipanti dallo studio, a seconda dell'evento che si verifica per primo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del numero di visite ospedaliere legate alla violenza
Lasso di tempo: Ogni anno per la durata di questo studio, fino a sette anni.
Ogni anno per la durata di questo studio, fino a sette anni.
Riduzione delle attività legate alla violenza che hanno portato a visite ospedaliere o coinvolgimento comportamentale delinquenziale
Lasso di tempo: Ogni anno per la durata di questo studio, fino a sette anni.
Ogni anno per la durata di questo studio, fino a sette anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Boys and Girls Clubs of Metro Richmond

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20002499

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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