- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393092
Väkivallan ehkäisytutkimus 10–15-vuotiaille nuorille
Nuorten väkivallan ehkäisyaloite: VCUHS ja Metro Richmondin poika- ja tyttöklubi -aloite
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaala-yhteisöpohjaisen väkivallan ehkäisyn pilottitutkimuksen tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään suojaavia tekijöitä ja vähentämään 10-15-vuotiaiden lasten väkivaltaan liittyviä negatiivisia riskitekijöitä. Väkivaltaan ja käyttäytymisen muutokseen liittyviä käyttäytymismalleja ja asenteita arvioidaan haastattelumuodossa laadituilla kyselylomakkeilla. Arvioinnit suoritetaan yhdeksän viikon välein. Lisäksi hankitaan objektiivisia pitkän aikavälin toimenpiteitä väkivaltaan liittyville sairaalakäynneille, rikollisuudelle ja koulutuksen kehittämiselle.
Tutkimus sisältää seuraavat interventiot:
- Lyhyt väkivallan ennaltaehkäisy (BVP): tapauspäällikkö hallinnoi psykokasvatusta, joka sisältää vuorovaikutteisen keskustelun nuorten kanssa turvassa pysymisen ja väkivallan ehkäisemisen resursseista. Interventiossa käsitellään nuorten huolenaiheita ja kysymyksiä, ja nuorille annetaan tietoa siitä, miten tarvittaessa päästään käsiksi yhteisöllisiin resursseihin.
- Lyhyt väkivaltatietoisuus (BVA): tietopaketti väkivallan ehkäisystä ja paikallisyhteisön resursseista.
- Nousevat johtajat: East End: lukukauden (17 viikkoa) pituinen opetussuunnitelmaan perustuva positiivisen nuorten kehittämisen koulutusohjelma, joka pidettiin Boys and Girls Clubissa Metro Richmondissa, Martin Luther Kingin yläkoulun sivustolla, joka sisältää tapaushallinnan jatkuvan sitoutumisen ja osallistumisen varmistamiseksi.
Erityisesti oletetaan, että:
- Osallistujat raportoivat positiivisemmasta nuorten käyttäytymisestä alkuperäiseen arviointiinsa verrattuna.
- Osallistujat raportoivat nuorten riskikäyttäytymisen alhaisemmasta tasosta alkuperäiseen arviointiinsa verrattuna.
- Osallistujat kertovat lisääntyneestä kiinnostuksesta ja tietämyksestä terveydenhuoltoalan ammateista.
- Osallistujat raportoivat alentuneesta rikollisuudesta alkuperäiseen arviointiinsa verrattuna.
- Osallistujat raportoivat väkivaltaan liittyvien sairaalakäyntien määrän vähentyneen verrattuna yleiseen 23 223 väestöön.
- Sairaalatiedot osoittavat väkivaltaan liittyvien toimintojen vähenemisen, jotka johtivat sairaalakäyntiin tai rikolliseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu Richmondin kaupungin postinumerossa 23223 asuvia lapsia, jotka käyvät Martin Luther Kingin yläkoulussa ja ovat 10-15-vuotiaita. Tutkimukseen rekrytoidaan kahdelta paikkakunnalta. Näitä sivustoja ovat VCU Medical Centerin lasten päivystysosasto ja Metro Richmondin Boys and Girls Club, Martin Luther King Middle School -sivusto. Rekrytoinnin, suostumuksen ja arvioinnin jälkeen lapset saavat joko 1) vain BVP:n, 2) vain BVP:n tai 3) BVP:n sekä osallistumisen lukukauden kestävään positiiviseen nuorten kehitysohjelmaan nimeltä Emerging Leaders: East End. Satunnaistaminen kaikkien kolmen ryhmän kesken tehdään peräkkäisellä valinnalla. Nuoret jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä vuorotellen, peräkkäin heidän ilmoittautuessaan.
Tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymistä, asenteita, perheen toimintaa, väkivallalle altistumista, mielenterveyttä, lääketieteellisiä tarpeita ja palvelutarpeita. Tutkimuksessa verrataan ryhmän sisällä eroja ryhmän välillä, joka saa BVP-toimenpidettä ja osallistuu Emerging Leaders: East End -ohjelmaan, ryhmään, joka saa vain BVP-interventiota, sellaisen, joka saa vain BVA-interventiopaketin ja sellaisen ryhmän välillä, joka saa BVA- tai BVP- osallistuu Boys and Girls -klubiin, mutta ei osallistu Emerging Leaders: East End -ohjelmaan.
Kaikki ryhmät suorittavat arvioinnin yhdeksän viikon välein luokkaan 12 saakka tai siihen asti, kunnes nuoret osallistuvat tähän tutkimukseen. Arviointityökalu sisältää aiheita, kuten väkivallalle altistuminen, perheen toiminta ja mielenterveys. Tapauspäälliköt hoitavat arvioinnin.
Yleistavoitteessa vähentää tahallisten vammojen uhrien ja heidän perheidensä myöhempiä terveysriskejä väkivallan vähentämistoimilla pyritään seuraaviin tavoitteisiin:
- Kehitä yksityiskohtaiset profiilit lasten päivystysosastolla hoidetuista osallistujista haastattelumuodossa esitetyn yksityiskohtaisen käyttäytymis- ja asennearviointipatterin avulla. Lisäksi näitä tietoja käytetään lisäämään ymmärrystä tämän riskiväestön tarpeista ennaltaehkäisevien palvelujen kehittämisessä. Näistä arvioinneista saatuja tietoja käytetään myös valmistettaessa tieteellisiä artikkeleita tästä potilasjoukosta ja tämän ohjelman vaikutuksesta heidän uusiutumiseensa.
- Tarjoa nuorille lyhyt väkivallan ehkäisy (BVP) -interventio, jolla tarkastellaan konfliktinratkaisustrategioita, lisätään heidän tietoisuuttaan nuorten uusimisen riskitekijöistä, selvitetään selviytymistaitoja ja kehitetään turvallisuussuunnitelmapalveluita ja -tukea, jotka voivat vastata heidän tarpeisiinsa ja vähentää rikosten todennäköisyyttä. tuleva tahallinen loukkaantumisen riski.
- Tarjoa lyhyt väkivaltatietoisuus (BVA) antaaksesi perustietoa väkivallan esiintyvyydestä, vaikutuksista ja käytettävissä olevista yhteisön resursseista.
- Tarjoa osallistujille kattava tapaushallinta ohjelman osallistumisen ylläpitämiseksi.
- Tarjoa opetussuunnitelma, joka koostuu taitojen kehittämisestä, koulutuksen kehittämisestä, altistumisesta terveydenhuoltoalan uralle ja harjoittelumahdollisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- Asut Richmondin kaupungin postinumerossa 23223
- Osallistu Martin Luther Kingin yläkouluun
- Ole 10-15-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa sujuvasti englantia
- Kehitys- ja kognitiiviset viivästykset tai muut fyysiset tai henkiset ongelmat, jotka estäisivät heitä vastaamasta haastattelukysymyksiin tai osallistumasta
- Lasten hyväksikäytön kokeminen
- On tunnistettu tai dokumentoitu itsemurha- tai murha-ajatuksia, saalistavaa seksuaalista käyttäytymistä tai väkivaltaista käyttäytymistä
- Väkivaltainen käytös henkilökuntaa ja/tai muita potilaita kohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain BVA
Tämän haaran tutkimukseen osallistujat saavat vain lyhytaikaisen väkivaltatietoisuuden (BVA) intervention.
|
Brief Violence Awareness (BVA) koostuu tietopaketista väkivallan ehkäisystä ja paikallisyhteisön resursseista.
|
|
Kokeellinen: Vain BVP
Tämän haaran tutkimukseen osallistujat saavat vain lyhytaikaisen väkivallan ehkäisytoimenpiteen (BVP).
|
Lyhyt väkivallan ehkäisy (BVP) on tapauspäällikön johtama psykokasvattiivinen interventio, joka sisältää vuorovaikutteisen keskustelun nuorten kanssa turvallisuuden säilyttämisen ja väkivallan ehkäisemisen resursseista.
Interventiossa käsitellään nuorten huolenaiheita ja kysymyksiä, ja nuorille annetaan tietoa siitä, miten tarvittaessa päästään käsiksi yhteisöllisiin resursseihin.
|
|
Kokeellinen: Nousevat johtajat plus BVP
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat Emerging Leaders: East End -opetusohjelmaan Boys and Girls Clubissa Metro Richmondissa, Martin Luther King Jr. Middle Schoolissa.
He saavat myös lyhyen väkivallan ehkäisyn (BVP) intervention.
|
Lyhyt väkivallan ehkäisy (BVP) on tapauspäällikön johtama psykokasvattiivinen interventio, joka sisältää vuorovaikutteisen keskustelun nuorten kanssa turvallisuuden säilyttämisen ja väkivallan ehkäisemisen resursseista.
Interventiossa käsitellään nuorten huolenaiheita ja kysymyksiä, ja nuorille annetaan tietoa siitä, miten tarvittaessa päästään käsiksi yhteisöllisiin resursseihin.
Emerging Leaders: East End -opetussuunnitelma keskittyy nuorten positiiviseen kehitykseen ja koulutukseen, johon sisältyy terveydenhuollon uran painottaminen.
Opetussuunnitelmaa hallinnoidaan Metro Richmondin Boys and Girls Clubissa, Martin Luther Kingin yläkoulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väkivaltaan liittyvät käytökset ja asenteet - eri työkaluista valituista kysymyksistä koostuva arviointi.
Aikaikkuna: Joka yhdeksän viikko aina seitsemään vuoteen opintojen aloittamisesta lukion valmistumiseen tai osallistujien vapaaehtoiseen tutkimuksesta vetäytymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Arviointi sisältää valikoituja kysymyksiä seuraavista: Tulevaisuuden toiveet - Vertaisjohtajien tutkimus, Rochesterin nuorisokehitystutkimus, yksilöllinen suojatekijäindeksi, epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko lapsille, suhtautuminen ihmissuhdeväkivaltaa kohtaan, lasten altistuminen yhteisöväkivallalle -asteikko, itse - Ilmoitettu rikollisuuden ongelmakäyttäytymistiheysasteikko ja CDC:n nuorisoriskikäyttäytymisen valvontajärjestelmä.
|
Joka yhdeksän viikko aina seitsemään vuoteen opintojen aloittamisesta lukion valmistumiseen tai osallistujien vapaaehtoiseen tutkimuksesta vetäytymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väkivaltaan liittyvien sairaalakäyntien määrän vähentäminen
Aikaikkuna: Vuosittain tämän tutkimuksen ajan, enintään seitsemän vuotta.
|
Vuosittain tämän tutkimuksen ajan, enintään seitsemän vuotta.
|
|
Väkivaltaan liittyvien toimintojen vähentäminen, joka johti sairaalakäynteihin tai rikolliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Vuosittain tämän tutkimuksen ajan, enintään seitsemän vuotta.
|
Vuosittain tämän tutkimuksen ajan, enintään seitsemän vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20002499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .