- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02393092
Исследование по предотвращению насилия среди молодежи в возрасте 10-15 лет
Инициатива по предотвращению насилия среди молодежи: Инициатива VCUHS и Клуба мальчиков и девочек Метро Ричмонд
В этом исследовании будет оцениваться эффективность пилотного исследования по предотвращению насилия на базе больничного сообщества, предназначенного для повышения защитных факторов и снижения негативных факторов риска, связанных с насилием в отношении детей в возрасте 10–15 лет. Поведение и отношение, связанные с насилием и изменением поведения, будут оцениваться с помощью серии анкет, проводимых в формате интервью. Оценки будут проводиться каждые девять недель. Кроме того, будут получены объективные долгосрочные меры в отношении обращений в больницы, правонарушений и повышения уровня образования, связанных с насилием.
Исследование будет включать следующие вмешательства:
- Кратковременная профилактика насилия (BVP): куратор проводит психообразовательное вмешательство, которое будет включать интерактивную дискуссию с молодежью о ресурсах для обеспечения безопасности и предотвращения насилия. Вмешательство рассмотрит проблемы и вопросы молодежи, и молодежи будет предоставлена информация о том, как получить доступ к ресурсам сообщества, если это необходимо.
- Краткая информация о насилии (BVA): пакет информации о предотвращении насилия и ресурсах местного сообщества.
- Новые лидеры: Ист-Энд: семестровая (17 недель) образовательная программа позитивного развития молодежи, основанная на учебной программе, проводимая в Клубе мальчиков и девочек Метро Ричмонд, на территории средней школы Мартина Лютера Кинга, которая включает ведение дел для обеспечения постоянного участия и участия.
В частности, предполагается, что:
- Участники сообщат о более позитивном поведении молодежи по сравнению с их первоначальной оценкой.
- Участники сообщат о более низких уровнях рискованного поведения молодежи по сравнению с их первоначальной оценкой.
- Участники сообщат о возросшем интересе и знании медицинских профессий.
- Участники сообщат о снижении уровня правонарушений по сравнению с их первоначальной оценкой.
- Участники сообщат о сокращении числа посещений больниц, связанных с насилием, по сравнению с общей численностью населения в 23 223 человека.
- Больничные данные покажут снижение активности, связанной с насилием, которая привела к посещению больницы или неправомерному поведению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены дети, проживающие в городе Ричмонд с почтовым индексом 23223, посещающие среднюю школу имени Мартина Лютера Кинга в возрасте от 10 до 15 лет. В исследовании будут набирать с двух сайтов. Эти сайты включают педиатрическое отделение неотложной помощи в Медицинском центре VCU и клуб мальчиков и девочек в Метро Ричмонд, сайт средней школы Мартина Лютера Кинга. После набора, согласия и оценки дети получат либо 1) только BVP, 2) только BVA, либо 3) BVP, а также участие в семестровой программе позитивного развития молодежи под названием Emerging Leaders: East End. Процесс рандомизации среди всех трех групп будет осуществляться путем последовательного отбора. Молодежь будет распределяться в одну из трех групп на ротационной, последовательной основе по мере поступления.
В ходе исследования будут оцениваться поведение, отношение, функции семьи, подверженность насилию, психическое здоровье, медицинские потребности и потребности в услугах. В исследовании будут сравниваться внутригрупповые различия между группой, которая получает вмешательство BVP и посещает программу Emerging Leaders: East End, группой, которая получает только вмешательство BVP, той, которая получает только пакет вмешательства BVA, и группой, которая получает BVA или BVP и посещает клуб мальчиков и девочек, но не участвует в программе Emerging Leaders: East End.
Все группы будут проходить оценку каждые девять недель до 12 класса или до тех пор, пока молодежь не прекратит свое участие в этом исследовании. Инструмент оценки включает такие темы, как подверженность насилию, функционирование семьи и психическое здоровье. Кейс-менеджеры проведут оценку.
В рамках общей цели снижения последующего риска для здоровья молодых жертв преднамеренных травм и их семей усилия по снижению уровня насилия будут направлены на решение следующих задач:
- Разработайте подробные профили участников, прошедших лечение в педиатрическом отделении неотложной помощи, с помощью подробной батареи оценки поведения и отношения, представленной в формате интервью. Кроме того, эта информация будет использоваться для улучшения понимания потребностей этой группы риска с целью развития профилактических услуг. Данные этих оценок будут также использоваться при подготовке научных статей об этой популяции пациентов и влиянии этой программы на их рецидивизм.
- Осуществлять краткосрочное вмешательство по предотвращению насилия (BVP) для молодежи, чтобы пересмотреть стратегии разрешения конфликтов, повысить их осведомленность о факторах риска рецидивизма среди молодежи, изучить навыки преодоления и разработать план обеспечения безопасности и поддержку, которые могут отвечать их потребностям и снижать вероятность будущий риск умышленной травмы.
- Проведите краткую интервенцию по повышению осведомленности о насилии (BVA), чтобы предоставить базовую информацию о распространенности, воздействии насилия и доступных ресурсах сообщества.
- Обеспечьте всестороннее управление делами для участников, чтобы поддерживать участие в программе.
- Обеспечьте учебную программу, состоящую из развития навыков, развития образования, расширения возможностей карьеры в области здравоохранения и возможностей стажировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники должны:
- Проживаете в городе Ричмонд с почтовым индексом 23223.
- Посещайте среднюю школу Мартина Лютера Кинга
- Быть в возрасте 10-15 лет.
Критерий исключения:
- Не владея английским языком
- Задержки развития и когнитивных функций или любые другие физические или психические проблемы, которые мешают им отвечать на вопросы интервью или участвовать в них.
- Переживание жестокого обращения с детьми
- Идентификация или задокументированное наличие суицидальных или убийственных мыслей, хищнического сексуального поведения или совершения насильственного поведения.
- Жестокое поведение по отношению к персоналу и/или другим пациентам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только БВА
Участники исследования в этой группе получат только краткое вмешательство по предупреждению насилия (BVA).
|
Краткое информирование о насилии (BVA) будет состоять из пакета информации о предотвращении насилия и ресурсах местного сообщества.
|
|
Экспериментальный: Только BVP
Участники исследования в этой группе получат только краткосрочное вмешательство по предотвращению насилия (BVP).
|
Кратковременное предотвращение насилия (BVP) будет психообразовательным вмешательством, проводимым куратором, которое будет включать интерактивную дискуссию с молодежью о ресурсах для обеспечения безопасности и предотвращения насилия.
Вмешательство рассмотрит проблемы и вопросы молодежи, и молодежи будет предоставлена информация о том, как получить доступ к ресурсам сообщества, если это необходимо.
|
|
Экспериментальный: Новые лидеры плюс BVP
Участники исследования в этом направлении будут участвовать в учебной программе «Новые лидеры: Ист-Энд» в Клубе мальчиков и девочек Метро Ричмонд, на территории средней школы Мартина Лютера Кинга-младшего.
Они также получат краткосрочное вмешательство по предотвращению насилия (BVP).
|
Кратковременное предотвращение насилия (BVP) будет психообразовательным вмешательством, проводимым куратором, которое будет включать интерактивную дискуссию с молодежью о ресурсах для обеспечения безопасности и предотвращения насилия.
Вмешательство рассмотрит проблемы и вопросы молодежи, и молодежи будет предоставлена информация о том, как получить доступ к ресурсам сообщества, если это необходимо.
Учебная программа Emerging Leaders: East End направлена на позитивное развитие и образование молодежи, в том числе на карьеру в области здравоохранения.
Учебная программа будет проводиться в Клубе мальчиков и девочек Метро Ричмонд, на территории средней школы Мартина Лютера Кинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение и отношение к насилию — оценка, состоящая из избранных вопросов из различных инструментов.
Временное ограничение: Каждые девять недель до семи лет, с момента зачисления в исследование до окончания средней школы или добровольного выхода участников из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Оценка содержит выборочные вопросы из следующих: «Будущие устремления — опрос лидеров сверстников», «Рочестерское исследование развития молодежи», «Индекс индивидуальных защитных факторов», «Шкала депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований», «Шкала отношения к межличностному насилию со стороны сверстников», «Шкала подверженности детей насилию в обществе», «Я». - Сообщенная шкала частоты проблемного поведения с правонарушениями и система наблюдения CDC за рискованным поведением молодежи.
|
Каждые девять недель до семи лет, с момента зачисления в исследование до окончания средней школы или добровольного выхода участников из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение числа посещений больниц, связанных с насилием
Временное ограничение: Ежегодно на протяжении всего исследования, до семи лет.
|
Ежегодно на протяжении всего исследования, до семи лет.
|
|
Сокращение действий, связанных с насилием, которые приводили к посещениям больниц или неправомерному поведению
Временное ограничение: Ежегодно на протяжении всего исследования, до семи лет.
|
Ежегодно на протяжении всего исследования, до семи лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20002499
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .