- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02393092
Våldsförebyggande studie för ungdomar 10-15 år
A Youth Violence Prevention Initiative: A VCUHS and Boys and Girls Club of Metro Richmond Initiative
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en pilotstudie för förebyggande av våld på sjukhus och samhällen utformad för att öka skyddsfaktorer och minska negativa riskfaktorer förknippade med våld mot barn i åldern 10-15. Beteenden och attityder som relaterar till våld och beteendeförändring kommer att bedömas genom en serie frågeformulär som administreras i ett intervjuformat. Bedömningar kommer att ske var nionde vecka. Dessutom kommer objektiva långsiktiga åtgärder för våldsrelaterade sjukhusbesök, brottslighet och utbildningsutveckling att uppnås.
Studien kommer att omfatta följande interventioner:
- Kort förebyggande av våld (BVP): en handläggare administrerade psykoedukativ intervention som kommer att innefatta en interaktiv diskussion med ungdomar om resurser för att förbli säker och förebygga våld. Insatsen kommer att ta itu med ungdomars oro och frågor och ungdomar kommer att få information om hur man får tillgång till samhällsbaserade resurser om det behövs.
- Brief violence awareness (BVA): ett paket med information om förebyggande av våld och lokala resurser.
- Emerging Leaders: East End: ett terminslångt (17 veckor) långt läroplansbaserat utbildningsprogram för positiv ungdomsutveckling som hålls på Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School, som inkluderar ärendehantering för att säkerställa fortsatt engagemang och deltagande.
Specifikt antas hypotesen att:
- Deltagarna kommer att rapportera mer positiva ungdomsbeteenden jämfört med deras första bedömning.
- Deltagarna kommer att rapportera lägre nivåer av riskfyllda ungdomsbeteenden jämfört med deras första bedömning.
- Deltagarna kommer att rapportera ökat intresse för och kunskap om hälsoprofessioner.
- Deltagarna kommer att rapportera minskade nivåer av brottslighet jämfört med deras ursprungliga bedömning.
- Deltagarna kommer att rapportera en minskning av antalet våldsrelaterade sjukhusbesök jämfört med den allmänna befolkningen på 23223.
- Sjukhusdata kommer att visa en minskning av våldsrelaterade aktiviteter som ledde till sjukhusbesök eller brottslig beteendeinblandning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera barn som bor i postnumret 23223 i staden Richmond, som går på Martin Luther King Middle School och som är mellan 10-15 år. Studien kommer att rekrytera från två platser. Dessa platser inkluderar Pediatric Emergency Department vid VCU Medical Center och Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School. Vid rekrytering, samtycke och bedömning kommer barnen att få antingen 1) en endast BVP, 2) en endast BVA eller 3) en BVP samt deltagande i ett terminslångt positivt ungdomsutvecklingsprogram kallat Emerging Leaders: East End. Randomiseringsprocessen mellan alla tre grupperna kommer att göras genom sekventiellt urval. Ungdomar kommer att tilldelas en av de tre grupperna på en roterande, sekventiell basis när de registrerar sig.
Studien kommer att bedöma beteenden, attityder, familjens funktion, våldsexponering, psykisk hälsa, medicinska behov och servicebehov. Studien kommer att jämföra skillnader inom grupp mellan en grupp som tar emot BVP-interventionen och deltar i Emerging Leaders: East End-programmet, en som bara tar emot BVP-interventionen, en som endast får ett BVA-interventionspaket och en som får BVA eller BVP och går i Boys and Girls-klubben men deltar inte i Emerging Leaders: East End-programmet.
Alla grupper kommer att göra en bedömning var nionde vecka till och med årskurs 12 eller tills ungdomar avslutar sitt deltagande i denna studie. Bedömningsverktyget innehåller ämnen som exponering för våld, familjefunktioner och psykisk hälsa. Ärendehandläggare kommer att administrera bedömningen.
Inom det övergripande målet att minska efterföljande hälsorisker för unga offer för avsiktliga skador och deras familjer, kommer insatserna för att minska våldet att inrikta sig på följande mål:
- Utveckla detaljerade profiler för deltagare som behandlas på pediatriska akutmottagningen genom ett detaljerat beteende- och attitydbedömningsbatteri som ges i ett intervjuformat. Dessutom kommer denna information att användas för att öka förståelsen för behoven hos denna riskgrupp i syfte att utveckla förebyggande tjänster. Data från dessa bedömningar kommer också att användas vid utarbetandet av vetenskapliga artiklar om denna patientpopulation och effekten av detta program på deras återfall i brott.
- Tillhandahålla korta insatser för våldsförebyggande (BVP) till ungdomar för att se över konfliktlösningsstrategier, öka deras medvetenhet om ungdomars riskfaktorer för återfall i brott, utforska coping skills och utveckla säkerhetsplantjänster och stöd som kan vara lyhörda för deras behov och minska sannolikheten för att framtida risk för avsiktlig skada.
- Tillhandahålla korta ingripanden om våldsmedvetenhet (BVA) för att ge grundläggande information om förekomsten, effekterna av våld och de tillgängliga samhällsresurserna.
- Tillhandahålla omfattande ärendehantering till deltagarna för att upprätthålla programmets engagemang.
- Ge en läroplan som består av kompetensutveckling, utbildningsutveckling, ökad exponering för hälsokarriärer och praktikmöjligheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste:
- Bo i postnumret 23223 i staden Richmond
- Gå på Martin Luther King Middle School
- Var mellan 10-15 år.
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna engelska flytande
- Utvecklings- och kognitiva förseningar eller någon annan typ av fysiska eller psykiska problem som skulle hindra dem från att svara på intervjufrågor eller delta
- Upplever barnmisshandel
- Att bli identifierad eller dokumenterad som upplevt självmordstankar eller mordtankar, rovdjursmässigt sexuellt beteende eller utövande av våldsamt beteende
- Våldsamt beteende mot personal och/eller andra patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast BVA
Studiedeltagare i den här grenen kommer endast att få en ingripande av Brief Violence Awareness (BVA).
|
Brief Violence Awareness (BVA) kommer att bestå av ett paket med information om förebyggande av våld och lokala resurser.
|
|
Experimentell: Endast BVP
Studiedeltagare i den här grenen kommer endast att få en insats för kort våldsförebyggande (BVP).
|
Brief Violence Prevention (BVP) kommer att vara en psykoedukativ intervention som administreras av en handläggare som kommer att inkludera en interaktiv diskussion med ungdomar om resurser för att förbli säker och förebygga våld.
Insatsen kommer att ta itu med ungdomars oro och frågor och ungdomar kommer att få information om hur man får tillgång till samhällsbaserade resurser om det behövs.
|
|
Experimentell: Emerging Leaders plus BVP
Studiedeltagare i denna arm kommer att delta i Emerging Leaders: East End-läroplanen på Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Jr. Middle School-webbplatsen.
De kommer också att få en insats för kort våldsförebyggande (BVP).
|
Brief Violence Prevention (BVP) kommer att vara en psykoedukativ intervention som administreras av en handläggare som kommer att inkludera en interaktiv diskussion med ungdomar om resurser för att förbli säker och förebygga våld.
Insatsen kommer att ta itu med ungdomars oro och frågor och ungdomar kommer att få information om hur man får tillgång till samhällsbaserade resurser om det behövs.
The Emerging Leaders: East End läroplanen fokuserar på positiv ungdomsutveckling och utbildning, vilket inkluderar en betoning på hälsokarriärer.
Läroplanen kommer att administreras på Boys and Girls Club i Metro Richmond, Martin Luther King Middle School.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteenden och attityder relaterat till våld - bedömning bestående av utvalda frågor från olika verktyg.
Tidsram: Var nionde vecka upp till sju år, från studieinskrivning till examen från gymnasiet eller deltagarnas frivilliga avbrytande från studien, beroende på vad som inträffar först.
|
Bedömningen innehåller utvalda frågor från följande: Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attityd Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self - Rapporterade brottslighetsproblem Beteende Frequency Scale och CDC Youth Risk Behavior Surveillance System.
|
Var nionde vecka upp till sju år, från studieinskrivning till examen från gymnasiet eller deltagarnas frivilliga avbrytande från studien, beroende på vad som inträffar först.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av antalet våldsrelaterade sjukhusbesök
Tidsram: Årligen under den här studiens varaktighet, upp till sju år.
|
Årligen under den här studiens varaktighet, upp till sju år.
|
|
Minskning av våldsrelaterade aktiviteter som ledde till sjukhusbesök eller brottslig beteendeinblandning
Tidsram: Årligen under den här studiens varaktighet, upp till sju år.
|
Årligen under den här studiens varaktighet, upp till sju år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20002499
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .