Jóga v léčbě osteoporózy
10. ledna 2016 aktualizováno: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Studie měří změnu hustoty kostních minerálů pomocí DEXA skenu před a dva nebo více let po zahájení desetiminutové každodenní jógy navržené tak, aby vyvíjela tlak na páteř, kyčle a stehenní kost.
Přehled studie
Detailní popis
Po odběru vzorků krve a moči a skenech DEXA před zahájením studie dostanou kvalifikovaní pacienti vstupní sken DEXA a DVD s instrukcemi, jak postoupit od začátečnických verzí 12 jógových pozic ve stylu Iyengar k pokročilejším úrovním v každodenní praxi po dobu 2 let.
po dvou letech nebo více se zaznamenají následné skeny DEXA.
Zainteresovaným účastníkům se také doporučuje, aby si při vstupu do studie a o dva roky později nechali udělat rentgenové snímky kyčle a páteře a studie kvality kostí.
Skutečná účast subjektu, interkurentní onemocnění, zlomeniny a změny v medikaci jsou monitorovány pomocí on-line skórkarty, doplněné e-maily a/nebo telefonáty, pokud to PI uzná za nutné.
Výsledky se počítají podle změny hustoty kostního minerálu v bederní páteři, kyčlích a stehenních kostech pomocí DEXA skenu, změn osteoartrózy podle rentgenových snímků a změn v kvalitě kostí před a dva nebo více let po zahájení desetiminutového denního jóga.
Hledá se vztah dávka-odpověď mezi množstvím a intenzitou cvičení jógy a hustotou a kvalitou kostních minerálů.
Jsou také zaznamenány zlomeniny související s jógou a další nepříznivé účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
741
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minulé skenování DEXA a vše do 6 měsíců od vstupu do studie skenování DEXA a normální hodnoty pro: metabolický panel, TSH, PTH, ESR (nebo CRP), hydroxylový vitamin D 25, dihydroxylový vitamin D 1,25, moč NTX.
Kritéria vyloučení:
- Známé metabolické onemocnění kostí jako je osteogenesis imperfecta, současná léčba steroidy, chemoterapie nebo aktuálně se hojící zlomeniny bederní páteře, kyčlí nebo stehenních kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga minimální intenzity
Cvičí jógu: Minimálně 4x týdně.
|
Subjekty zaujmou 10 fyzických poloh po dobu 30 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEXA T-skóre
Časové okno: 2 roky
|
Změna minerální hustoty kostí v páteři, kyčli a stehenní kosti po 2 letech jógy.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality kostí po cvičení jógy po dobu dvou let.
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
|
Počet zlomenin vyskytujících se během studie
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .