- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02399176
Yoga i behandling af osteoporose
10. januar 2016 opdateret af: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Undersøgelsen måler ændringer i knoglemineraltæthed ved DEXA-scanningen før og to eller flere år efter påbegyndelse af ti minutters daglig yoga designet til at lægge pres på rygsøjlen, hofterne og lårbenet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indsamlet blod- og urinprøver og forudgående DEXA-scanninger, får kvalificerede patienter en DEXA-indgangsscanning og en DVD med instruktioner til at gå videre fra begynderversioner af 12 yogastillinger i Iyengar-stil til mere avancerede niveauer i daglig praksis i 2 år.
efter to år eller mere optages efterfølgende DEXA-scanninger.
Interesserede deltagere opfordres også til at have hofte- og rygsøjlens røntgenbilleder og undersøgelser af knoglekvalitet ved studiestart og to år senere.
Faktisk deltagerdeltagelse, interkurrente sygdomme, frakturer og ændringer i medicinering overvåges selv med et online scorecard, suppleret med e-mails og/eller telefonopkald, når det skønnes nødvendigt af PI.
Resultater beregnes ved ændring i knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen, hofter og lårben ved DEXA-scanningen, ændringer i slidgigt ifølge røntgenbillederne og ændringer i knoglekvalitet før og to eller flere år efter påbegyndelse af de ti minutter dagligt yoga.
Dosis-respons forhold mellem mængden og intensiteten af yogapraksis og knoglemineraltæthed og -kvalitet søges.
Yoga-relaterede frakturer og andre negative virkninger er også noteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
741
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere DEXA-scanning og, alt inden for 6 måneder efter studiestart, DEXA-scanning og normale værdier for: Metabolisk panel, TSH, PTH, ESR (eller CRP), Vitamin D 25 hydroxy, Vitamin D 1,25 dihydroxy, Urin NTX.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt metabolisk knoglesygdom såsom osteogenesis imperfecta, nuværende behandling med steroider, kemoterapi eller aktuelt helende brud på lændehvirvelsøjlen, hofter eller lårben.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Yoga af minimal intensitet
Laver Yoga: Mindst 4 gange om ugen.
|
Forsøgspersoner antager 10 fysiske stillinger i 30 sekunder hver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DEXA T-score
Tidsramme: 2 år
|
Knoglemineraltæthed ændres i rygsøjlen, hoften og lårbenet efter 2 års yoga.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i knoglekvaliteten efter at have dyrket yoga i to år.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Antal brud, der opstår under undersøgelsen
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2015
Først opslået (Skøn)
26. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Træthed | Søvnforstyrrelse | Angst | Brystkarcinom | Lungekarcinom | Alopeci | Kolorektalt karcinom | Kvalme og opkast | Vægtændring | Kognitive bivirkninger af kræftterapi | Kræftens psykologiske virkningForenede Stater