Yoga i behandling av osteoporose
10. januar 2016 oppdatert av: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Studien måler endring i beinmineraltetthet ved DEXA-skanningen før og to eller flere år etter å ha startet ti minutter med daglig yoga designet for å legge press på ryggraden, hoftene og lårbenet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter innsamling av blod- og urinprøver, og DEXA-skanninger før studier, får kvalifiserte pasienter en inngangs-DEXA-skanning og en DVD med instruksjoner for å gå videre fra nybegynnerversjoner av 12 yogastillinger i Iyengar-stil til mer avanserte nivåer i daglig praksis i 2 år.
etter to år eller mer, registreres påfølgende DEXA-skanninger.
Interesserte deltakere oppfordres også til å ta røntgenbilder av hofte og ryggrad, og studier av beinkvalitet ved studiestart og to år senere.
Faktisk deltakelse, interkurrente sykdommer, brudd og endringer i medisinering overvåkes selv med et online målkort, supplert med e-poster og/eller telefonsamtaler når det anses nødvendig av PI.
Resultatene beregnes ved endring i beinmineraltetthet i korsryggen, hofter og lår ved DEXA-skanningen, endringer i slitasjegikt i henhold til røntgenbildene, og endringer i beinkvalitet før og to eller flere år etter at de ti minuttene daglig begynner. yoga.
Dose-respons forhold mellom mengden og intensiteten av yogapraksis og beinmineraltetthet og -kvalitet søkes.
Yoga-relaterte brudd og andre uønskede effekter er også notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
741
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere DEXA-skanning og, alt innen 6 måneder etter studiestart, DEXA-skanning og normale verdier for: Metabolic panel, TSH, PTH, ESR (eller CRP), Vitamin D 25 hydroxy, Vitamin D 1,25 dihydroxy, Urine NTX.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent metabolsk beinsykdom som osteogenesis imperfecta, nåværende behandling med steroider, kjemoterapi eller for tiden helbredende brudd i korsryggen, hofter eller lårben.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga med minimal intensitet
Gjør yoga: Minst 4 ganger i uken.
|
Forsøkspersonene inntar 10 fysiske stillinger i 30 sekunder hver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEXA T-score
Tidsramme: 2 år
|
Benmineraltetthet endres i ryggraden, hoften og lårbenet etter 2 år med yoga.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i beinkvalitet etter å ha gjort yoga i to år.
Tidsramme: to år
|
to år
|
|
Antall brudd som oppstår under studien
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .