- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02399176
Joga w leczeniu osteoporozy
10 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Badanie mierzy zmianę gęstości mineralnej kości za pomocą skanu DEXA przed i dwa lub więcej lat po rozpoczęciu dziesięciu minut codziennej jogi mającej na celu wywieranie nacisku na kręgosłup, biodra i kość udową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po pobraniu próbek krwi i moczu oraz wstępnych skanach DEXA, kwalifikujący się pacjenci otrzymują wstępny skan DEXA i DVD z instrukcjami, jak przejść od początkujących wersji 12 pozycji jogi w stylu Iyengara do bardziej zaawansowanych poziomów w codziennej praktyce przez 2 lata.
po dwóch latach lub dłużej rejestrowane są kolejne skany DEXA.
Zainteresowanych uczestników zachęca się również do wykonania zdjęć rentgenowskich bioder i kręgosłupa oraz badań jakości kości na początku badania i dwa lata później.
Rzeczywisty udział uczestnika, współistniejące choroby, złamania i zmiany leków są monitorowane samodzielnie za pomocą internetowej karty wyników, uzupełnianej e-mailami i/lub rozmowami telefonicznymi, gdy PI uzna to za konieczne.
Wyniki są obliczane na podstawie zmiany gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, bioder i kości udowych w badaniu DEXA, zmian w chorobie zwyrodnieniowej stawów na podstawie zdjęć rentgenowskich oraz zmian w jakości kości przed i dwa lub więcej lat po rozpoczęciu dziesięciominutowej codziennej joga.
Poszukiwane są zależności dawka-odpowiedź między ilością i intensywnością praktyki jogi a gęstością mineralną i jakością kości.
Odnotowuje się również złamania związane z jogą i inne działania niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
741
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejszy skan DEXA i wszystkie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, skan DEXA i prawidłowe wartości dla: panelu metabolicznego, TSH, PTH, OB (lub CRP), 25-hydroksywitaminy D, 1,25-dihydroksywitaminy D, NTX w moczu.
Kryteria wyłączenia:
- Znana metaboliczna choroba kości, taka jak osteogenesis imperfecta, obecne leczenie sterydami, chemioterapia lub aktualnie gojące się złamania kręgosłupa lędźwiowego, bioder lub kości udowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga o minimalnej intensywności
Uprawia jogę: Co najmniej 4 razy w tygodniu.
|
Badani przyjmują 10 pozycji fizycznych przez 30 sekund każda
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik T DEXA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana gęstości mineralnej kości w kręgosłupie, biodrze i kości udowej po 2 latach jogi.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości kości po uprawianiu jogi przez dwa lata.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
|
Liczba złamań występujących podczas badania
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .