Yoga en el tratamiento de la osteoporosis
10 de enero de 2016 actualizado por: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
El estudio mide el cambio en la densidad mineral ósea mediante la exploración DEXA antes y dos o más años después de comenzar diez minutos de yoga diarios diseñados para ejercer presión sobre la columna, las caderas y el fémur.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de recolectar muestras de sangre y orina, y escaneos DEXA previos al estudio, los pacientes que califican reciben un escaneo DEXA de entrada y un DVD con instrucciones para avanzar desde versiones para principiantes de 12 posturas de yoga estilo Iyengar hasta niveles más avanzados en la práctica diaria durante 2 años.
Después de dos años o más, se registran las exploraciones DEXA posteriores.
También se alienta a los participantes interesados a que se realicen radiografías de la columna vertebral y de la cadera, y estudios de calidad ósea al ingresar al estudio y dos años después.
La participación real de los sujetos, las enfermedades intercurrentes, las fracturas y los cambios en la medicación se autocontrolan con un cuadro de mando en línea, complementado con correos electrónicos y/o llamadas telefónicas cuando el PI lo considere necesario.
Los resultados se calculan por el cambio en la densidad mineral ósea en la columna lumbar, las caderas y los fémures por la exploración DEXA, los cambios en la osteoartritis según los rayos X y los cambios en la calidad ósea antes y dos o más años después de comenzar los diez minutos de diario. yoga.
Se buscan relaciones dosis-respuesta entre la cantidad e intensidad de la práctica de yoga y la densidad y calidad mineral ósea.
También se observan fracturas relacionadas con el yoga y otros efectos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
741
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examen DEXA anterior y, todo dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio, examen DEXA y valores normales para: panel metabólico, TSH, PTH, ESR (o CRP), vitamina D 25 hidroxi, vitamina D 1,25 dihidroxi, orina NTX.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea metabólica conocida como osteogénesis imperfecta, tratamiento actual con esteroides, quimioterapia, o fracturas en proceso de curación de columna lumbar, caderas o fémures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga de mínima intensidad
Hace Yoga: Al menos 4 veces por semana.
|
Los sujetos asumen 10 posturas físicas durante 30 segundos cada una
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación T DEXA
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio de densidad mineral ósea en columna, cadera y fémur después de 2 años de yoga.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la calidad ósea después de hacer yoga durante dos años.
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Número de fracturas que ocurrieron durante el estudio
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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