Yoga bij de behandeling van osteoporose
10 januari 2016 bijgewerkt door: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
De studie meet verandering in botmineraaldichtheid door de DEXA-scan voor en twee of meer jaar na het begin van tien minuten dagelijkse yoga, ontworpen om druk uit te oefenen op de wervelkolom, heupen en dijbeen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het verzamelen van bloed- en urinemonsters en DEXA-scans voorafgaand aan de studie, krijgen in aanmerking komende patiënten een DEXA-scan en een dvd met instructies om gedurende 2 jaar van beginnersversies van 12 yogahoudingen in Iyengar-stijl naar meer geavanceerde niveaus in de dagelijkse praktijk te gaan.
Na twee jaar of langer worden volgende DEXA-scans opgenomen.
Geïnteresseerde deelnemers worden ook aangemoedigd om röntgenfoto's van de heup en de wervelkolom te laten maken en onderzoeken naar de botkwaliteit bij aanvang van de studie en twee jaar later.
Daadwerkelijke deelname van proefpersonen, bijkomende ziekten, botbreuken en veranderingen in medicatie worden zelf gecontroleerd met een online scorekaart, aangevuld met e-mails en/of telefoontjes wanneer dit door de PI noodzakelijk wordt geacht.
Resultaten worden berekend door verandering in botmineraaldichtheid in de lumbale wervelkolom, heupen en dijbenen door de DEXA-scan, veranderingen in artrose volgens de röntgenfoto's en veranderingen in botkwaliteit vóór en twee of meer jaar na het begin van de tien minuten dagelijkse yoga.
Er wordt gezocht naar dosis-responsrelaties tussen de hoeveelheid en intensiteit van yogabeoefening en botmineraaldichtheid en -kwaliteit.
Yoga-gerelateerde fracturen en andere nadelige effecten worden ook opgemerkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
741
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgelopen DEXA-scan en, allemaal binnen 6 maanden na deelname aan de studie, DEXA-scan en normale waarden voor: Metabool panel, TSH, PTH, ESR (of CRP), Vitamine D 25 hydroxy, Vitamine D 1,25 dihydroxy, Urine NTX.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende metabole botziekte zoals osteogenesis imperfecta, huidige behandeling met steroïden, chemotherapie of momenteel genezende fracturen van lumbale wervelkolom, heupen of dijbenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga van minimale intensiteit
Doet aan yoga: Minstens 4 keer per week.
|
De proefpersonen nemen elk 30 seconden 10 fysieke houdingen aan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEXA T-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in botmineraaldichtheid in wervelkolom, heup en dijbeen na 2 jaar yoga.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in botkwaliteit na twee jaar yoga te hebben gedaan.
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
Aantal fracturen tijdens studie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .