- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02399176
Yoga dans le traitement de l'ostéoporose
10 janvier 2016 mis à jour par: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
L'étude mesure le changement de densité minérale osseuse par le scanner DEXA avant et deux ans ou plus après le début de dix minutes de yoga quotidien conçu pour exercer une pression sur la colonne vertébrale, les hanches et le fémur.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir collecté des échantillons de sang et d'urine et des analyses DEXA préalables à l'étude, les patients éligibles reçoivent une analyse DEXA d'entrée et un DVD avec des instructions pour passer des versions débutantes de 12 poses de yoga de style Iyengar à des niveaux plus avancés dans la pratique quotidienne pendant 2 ans.
près deux ans ou plus, les analyses DEXA suivantes sont enregistrées.
Les participants intéressés sont également encouragés à subir des radiographies de la hanche et de la colonne vertébrale et des études sur la qualité osseuse au début de l'étude et deux ans plus tard.
La participation réelle du sujet, les maladies intercurrentes, les fractures et les changements de médication sont auto-surveillés avec une carte de pointage en ligne, complétés par des courriels et/ou des appels téléphoniques lorsque le PI le juge nécessaire.
Les résultats sont calculés en fonction de la modification de la densité minérale osseuse dans la colonne lombaire, les hanches et les fémurs par le scanner DEXA, les modifications de l'arthrose selon les rayons X et les modifications de la qualité osseuse avant et deux ans ou plus après le début des dix minutes de travail quotidien. yoga.
Les relations dose-réponse entre la quantité et l'intensité de la pratique du yoga et la densité et la qualité minérale osseuse sont recherchées.
Des fractures liées au yoga et d'autres effets indésirables sont également notés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
741
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Scan DEXA passé et, tous dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude, scan DEXA et valeurs normales pour : panel métabolique, TSH, PTH, ESR (ou CRP), vitamine D 25 hydroxy, vitamine D 1,25 dihydroxy, urine NTX.
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique connue telle que l'ostéogenèse imparfaite, traitement actuel avec des stéroïdes, chimiothérapie ou fractures en cours de guérison de la colonne lombaire, des hanches ou des fémurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yoga d'intensité minimale
Fait du Yoga : Au moins 4 fois/semaine.
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Les sujets assument 10 postures physiques pendant 30 secondes chacune
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score T DEXA
Délai: 2 années
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Changement de densité minérale osseuse dans la colonne vertébrale, la hanche et le fémur après 2 ans de yoga.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité des os après avoir fait du yoga pendant deux ans.
Délai: deux ans
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deux ans
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Nombre de fractures survenues pendant l'étude
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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