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Yoga nel trattamento dell'osteoporosi

10 gennaio 2016 aggiornato da: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Lo studio misura il cambiamento nella densità minerale ossea mediante la scansione DEXA prima e due o più anni dopo l'inizio di dieci minuti di yoga quotidiano progettato per esercitare pressione sulla colonna vertebrale, sui fianchi e sul femore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver raccolto campioni di sangue e urina e scansioni DEXA pre-studio, i pazienti qualificati ricevono una scansione DEXA di ingresso e un DVD con le istruzioni per passare dalle versioni per principianti di 12 posizioni yoga in stile Iyengar a livelli più avanzati nella pratica quotidiana per 2 anni. Dopo due anni o più, vengono registrate le successive scansioni DEXA. I partecipanti interessati sono inoltre incoraggiati a sottoporsi a radiografie dell'anca e della colonna vertebrale e studi sulla qualità ossea all'ingresso nello studio e due anni dopo. L'effettiva partecipazione del soggetto, le malattie intercorrenti, le fratture ei cambi di farmaci sono auto-monitorati con una scorecard on line, integrata da e-mail e/o telefonate quando ritenuto necessario dal PI. I risultati sono calcolati in base alla variazione della densità minerale ossea nella colonna lombare, ai fianchi e ai femori mediante la scansione DEXA, i cambiamenti nell'osteoartrosi secondo i raggi X e i cambiamenti nella qualità ossea prima e due o più anni dopo l'inizio dei dieci minuti di yoga. Vengono ricercate le relazioni dose-risposta tra la quantità e l'intensità della pratica yoga e la densità e la qualità minerale ossea. Si notano anche fratture correlate allo yoga e altri effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

741

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansione DEXA passata e, tutti entro 6 mesi dall'ingresso nello studio, scansione DEXA e valori normali per: Pannello metabolico, TSH, PTH, ESR (o CRP), Vitamina D 25 idrossi, Vitamina D 1,25 diidrossi, Urine NTX.

Criteri di esclusione:

  • Malattia ossea metabolica nota come l'osteogenesi imperfetta, trattamento in corso con steroidi, chemioterapia o fratture in via di guarigione della colonna lombare, delle anche o del femore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga di minima intensità
Fa yoga: almeno 4 volte a settimana.
I soggetti assumono 10 posture fisiche per 30 secondi ciascuna
Altri nomi:
  • Iyengar Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio T DEXA
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento della densità minerale ossea nella colonna vertebrale, nell'anca e nel femore dopo 2 anni di yoga.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità ossea dopo aver praticato yoga per due anni.
Lasso di tempo: due anni
due anni
Numero di fratture verificatesi durante lo studio
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (NavyGHB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga

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