- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399176
Jooga osteoporoosin hoidossa
sunnuntai 10. tammikuuta 2016 päivittänyt: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Tutkimus mittaa luun mineraalitiheyden muutosta DEXA-skannauksella ennen ja vähintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun aloitat kymmenen minuutin päivittäisen joogan, joka on suunniteltu painostamaan selkärankaa, lantiota ja reisiluua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veri- ja virtsanäytteiden keräämisen ja tutkimusta edeltävien DEXA-skannausten jälkeen päteville potilaille annetaan sisäänpääsy DEXA-skannaus ja DVD, jossa on ohjeet edetä 12 Iyengar-tyylisen jooga-asennon aloittelijaversiosta edistyneemmälle tasolle päivittäisessä harjoittelussa 2 vuoden ajan.
kahden vuoden tai useamman vuoden kuluttua seuraavat DEXA-skannaukset tallennetaan.
Kiinnostuneita osallistujia rohkaistaan myös lonkka- ja selkärangan röntgenkuvauksiin sekä luun laatututkimuksiin tutkimukseen tullessa ja kahden vuoden kuluttua.
Varsinaista tutkittavien osallistumista, toistuvia sairauksia, murtumia ja lääkityksen muutoksia seurataan itse online-tuloskortilla, jota täydennetään sähköpostilla ja/tai puhelimitse, kun PI katsoo tarpeelliseksi.
Tulokset lasketaan luun mineraalitiheyden muutoksesta lannerangassa, lonkissa ja reisiluissa DEXA-skannauksella, nivelrikon muutoksista röntgenkuvien mukaan ja luun laadun muutoksilla ennen ja vähintään kaksi vuotta sen jälkeen, kun päivittäinen 10 minuuttia aloitettiin. jooga.
Joogaharjoituksen määrän ja intensiteetin sekä luun mineraalitiheyden ja laadun välillä etsitään annos-vaste-suhteita.
Joogaan liittyviä murtumia ja muita haittavaikutuksia on myös havaittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
741
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi DEXA-skannaus ja kaikki 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, DEXA-skannaus ja normaaliarvot seuraaville: aineenvaihduntapaneeli, TSH, PTH, ESR (tai CRP), D25-vitamiinihydroksi, D-vitamiini 1,25-dihydroksi, virtsan NTX.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu metabolinen luusairaus, kuten osteogenesis imperfecta, nykyinen steroidihoito, kemoterapia tai parhaillaan paranevat lannerangan, lonkan tai reisiluun murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minimaalisen intensiteetin jooga
Harrastaa joogaa: Vähintään 4 kertaa viikossa.
|
Koehenkilöt ottavat 10 fyysistä asentoa 30 sekunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEXA T-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luun mineraalitiheyden muutos selkärangassa, lonkassa ja reisiluussa 2 vuoden joogan jälkeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun laadun muutos kahden vuoden joogan jälkeen.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Tutkimuksen aikana tapahtuneiden murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .