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Yoga no Tratamento da Osteoporose

10 de janeiro de 2016 atualizado por: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
O estudo mede a mudança na densidade mineral óssea pela varredura DEXA antes e dois ou mais anos depois de iniciar dez minutos de ioga diária projetada para exercer pressão sobre a coluna, quadris e fêmur.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de coletar amostras de sangue e urina e exames DEXA pré-estudo, os pacientes qualificados recebem um exame DEXA inicial e um DVD com instruções para avançar das versões iniciantes de 12 poses de ioga no estilo Iyengar para níveis mais avançados na prática diária por 2 anos. Depois de dois anos ou mais, as varreduras DEXA subsequentes são registradas. Os participantes interessados ​​também são incentivados a fazer radiografias de quadril e coluna e estudos de qualidade óssea na entrada do estudo e dois anos depois. A participação real do sujeito, doenças intercorrentes, fraturas e alterações na medicação são automonitoradas com um scorecard on-line, complementado por e-mails e/ou ligações telefônicas quando julgado necessário pelo PI. Os resultados são calculados pela alteração na densidade mineral óssea na coluna lombar, quadris e fêmures pela varredura DEXA, alterações na osteoartrite de acordo com os raios X e alterações na qualidade óssea antes e dois ou mais anos após o início dos dez minutos de exercícios diários ioga. Procuram-se relações dose-resposta entre a quantidade e a intensidade da prática de ioga e a densidade e qualidade mineral óssea. Fraturas relacionadas à ioga e outros efeitos adversos também são observados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

741

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Varredura DEXA anterior e, tudo dentro de 6 meses após a entrada no estudo, varredura DEXA e valores normais para: Painel metabólico, TSH, PTH, ESR (ou PCR), Vitamina D 25 hidroxi, Vitamina D 1,25 dihidroxi, Urina NTX.

Critério de exclusão:

  • Doença óssea metabólica conhecida, como osteogênese imperfeita, tratamento atual com esteroides, quimioterapia ou fraturas em processo de cicatrização da coluna lombar, quadris ou fêmures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Yoga de intensidade mínima
Faz Yoga: Pelo menos 4 vezes/semana.
Sujeitos assumem 10 posturas físicas por 30 segundos cada
Outros nomes:
  • Iyengar Yoga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DEXA T-score
Prazo: 2 anos
Alteração da densidade mineral óssea na coluna, quadril e fêmur após 2 anos de yoga.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na qualidade óssea depois de praticar ioga por dois anos.
Prazo: dois anos
dois anos
Número de fraturas que ocorreram durante o estudo
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ioga

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