Yoga in der Behandlung von Osteoporose
10. Januar 2016 aktualisiert von: Loren M. Fishman,MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Die Studie misst die Veränderung der Knochenmineraldichte durch den DEXA-Scan vor und zwei oder mehr Jahre nach Beginn von zehn Minuten täglichem Yoga, das darauf ausgelegt ist, Druck auf die Wirbelsäule, die Hüften und den Femur auszuüben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach der Entnahme von Blut- und Urinproben und DEXA-Scans vor der Studie erhalten qualifizierte Patienten einen DEXA-Scan und eine DVD mit Anweisungen, um von Anfängerversionen von 12 Yoga-Posen im Iyengar-Stil zu fortgeschritteneren Stufen in der täglichen Praxis für 2 Jahre zu gelangen.
Nach zwei oder mehr Jahren werden nachfolgende DEXA-Scans aufgezeichnet.
Interessierte Teilnehmer werden außerdem ermutigt, bei Studieneintritt und zwei Jahre später Röntgenaufnahmen der Hüfte und der Wirbelsäule sowie Untersuchungen zur Knochenqualität durchführen zu lassen.
Die tatsächliche Teilnahme der Probanden, interkurrente Erkrankungen, Frakturen und Änderungen der Medikation werden mit einer Online-Scorecard selbst überwacht, ergänzt durch E-Mails und/oder Telefonanrufe, wenn dies vom PI als notwendig erachtet wird.
Die Ergebnisse werden anhand der Veränderung der Knochenmineraldichte in Lendenwirbelsäule, Hüften und Oberschenkelknochen durch den DEXA-Scan, Veränderungen der Osteoarthritis gemäß den Röntgenbildern und Veränderungen der Knochenqualität vor und zwei oder mehr Jahre nach Beginn der 10-Minuten-Tageszeit berechnet Yoga.
Gesucht werden Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen der Menge und Intensität der Yogapraxis und der Knochenmineraldichte und -qualität.
Yoga-bedingte Frakturen und andere nachteilige Wirkungen werden ebenfalls festgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
741
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früherer DEXA-Scan und, alle innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt, DEXA-Scan und normale Werte für: Metabolisches Panel, TSH, PTH, BSG (oder CRP), Vitamin D 25 Hydroxy, Vitamin D 1,25 Dihydroxy, Urin NTX.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte metabolische Knochenerkrankung wie Osteogenesis imperfecta, aktuelle Behandlung mit Steroiden, Chemotherapie oder aktuell heilende Frakturen der Lendenwirbelsäule, der Hüfte oder des Oberschenkelknochens.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga von minimaler Intensität
Macht Yoga: Mindestens 4 Mal/Woche.
|
Die Probanden nehmen jeweils 30 Sekunden lang 10 Körperhaltungen ein
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DEXA T-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Veränderung der Knochenmineraldichte in Wirbelsäule, Hüfte und Femur nach 2 Jahren Yoga.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Knochenqualität nach zwei Jahren Yoga.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der während des Studiums aufgetretenen Frakturen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Loren M Fishman, MD, Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fishman, LM. "Yoga for Osteoporosis - A pilot study." Topics in Geriatric Rehabilitation Vol. 25, No. 3, 2009 pp. 244-250.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .