- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02401438
Přesnost 5D LB ultrazvuku při předpovídání porodní hmotnosti předčasně narozených plodů: Pilotní studie
7. července 2020 aktualizováno: dr mohamed laban, Ain Shams University
5D a 2D ultrazvuk bude těhotným ženám proveden do 72 hodin před předčasným porodem, aby se stanovila odhadovaná hmotnost plodu pomocí ultrazvuku.
Odhadovaná hmotnost plodu pomocí 5D a 2D ultrazvuku bude porovnána se skutečnou porodní hmotností, aby se určila přesnost 5D ultrazvuku při predikci skutečné porodní hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Laban, MD
- E-mail: laban63@yahoo.com
-
Kontakt:
- Alaa Hassanin, MD
- Telefonní číslo: 01002554281
- E-mail: alaasayed80@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mohammed Laban, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- alaa hassanin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy mezi 28. a 34. týdnem plánovaného ukončení těhotenství ze zdravotních nebo porodnických důvodů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 28 až 34 týdnů
- předčasné ukončení těhotenství
- jednočetné těhotenství
- jakýkoli porodnický nebo lékařský důvod pro ukončení těhotenství
Kritéria vyloučení:
- IUFD
- vícečetné těhotenství
- vrozené anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
těhotné ženy s předčasným porodem
5D LB a 2D ultrazvuky budou prováděny těhotným ženám mezi 28. a 34. týdnem plánovaného ukončení těhotenství z porodnických nebo zdravotních důvodů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost 5D ultrazvuku v predikci skutečné porodní hmotnosti u předčasně narozených plodů
Časové okno: 72 hodin
|
Budou stanoveny pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty citlivosti
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- m2494
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 5D ultrazvuk
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Hospital Angeles del PedregalDokončenoKvalita života | Granulom, cizí tělesoMexiko
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor