- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02401438
Nøyaktighet av 5D LB-ultralyd i å forutsi fødselsvekt til premature fostre: En pilotstudie
7. juli 2020 oppdatert av: dr mohamed laban, Ain Shams University
5D og 2D ultralyd vil bli gjort for gravide innen 72 timer før prematur fødsel for å bestemme estimert fostervekt ved ultralyd.
Den estimerte fostervekten ved 5D- og 2D-ultralyd vil bli sammenlignet med den faktiske fødselsvekten for å bestemme nøyaktigheten til 5D-ultralyd for å forutsi faktisk fødselsvekt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Laban, MD
- E-post: laban63@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Alaa Hassanin, MD
- Telefonnummer: 01002554281
- E-post: alaasayed80@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- mohammed Laban, MD
-
Underetterforsker:
- alaa hassanin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner mellom 28 og 34 uker har planlagt svangerskapsavbrudd på grunn av medisinsk eller obstetrisk årsak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 28 til 34 uker
- for tidlig avslutning av svangerskapet
- singleton graviditet
- enhver obstetrisk eller medisinsk årsak til avbrytelse av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- IUFD
- flergangsgraviditet
- medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinner med prematur fødsel
5D LB og 2D ultralyd vil bli gjort til gravide kvinner mellom 28 og 34 uker planlagt for avbrudd av svangerskapet av obstetriske eller medisinske årsaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av 5D ultralyd for å forutsi faktisk fødselsvekt hos premature fostre
Tidsramme: 72 timer
|
Sensitivitetsspesifisitet positiv prediktiv verdi og negative prediktive verdier vil bli bestemt
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- m2494
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 5D ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Karolinska InstitutetFullførtRevmatiske sykdommer | Leddgikt | Psoriasisartritt | Ankyloserende spondylitt | PolyartrittSverige
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtSår, bein | Ulcus AlgicFrankrike
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Hospital Angeles del PedregalFullførtLivskvalitet | Granulom, fremmedlegemeMexico
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania