- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401438
Az 5D LB ultrahang pontossága a koraszülött magzatok születési súlyának előrejelzésében: kísérleti tanulmány
2020. július 7. frissítette: dr mohamed laban, Ain Shams University
5D és 2D ultrahangot végeznek terhes nőknél a koraszülés előtt 72 órával, hogy meghatározzák a magzat becsült súlyát ultrahanggal.
Az 5D és 2D ultrahanggal becsült magzati súlyt a tényleges születési súllyal hasonlítják össze, hogy meghatározzák az 5D ultrahang pontosságát a tényleges születési súly előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Laban, MD
- E-mail: laban63@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Hassanin, MD
- Telefonszám: 01002554281
- E-mail: alaasayed80@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- mohammed Laban, MD
-
Alkutató:
- alaa hassanin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
28 és 34 hetes terhes nők, akiket orvosi vagy szülészeti ok miatt meg kell szakítani
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28-34 hét
- a terhesség idő előtti megszakítása
- egyszeri terhesség
- bármilyen szülészeti vagy orvosi ok a terhesség megszakításához
Kizárási kritériumok:
- IUFD
- többes terhesség
- veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
koraszülött terhes nők
Az 5D LB és 2D ultrahangvizsgálatot 28 és 34 hetes terhes nőknél végzik el, akiket a terhesség szülészeti vagy egészségügyi okokból történő megszakítására terveznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5D ultrahang pontossága a koraszülött magzatok tényleges születési súlyának előrejelzésében
Időkeret: 72 óra
|
Az érzékenység-specifitás pozitív prediktív értéket és negatív prediktív értéket határozunk meg
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- m2494
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .