- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401438
Nøjagtighed af 5D LB-ultralyd til forudsigelse af fødselsvægt af præmature fostre: en pilotundersøgelse
7. juli 2020 opdateret af: dr mohamed laban, Ain Shams University
5D og 2D ultralyd vil blive udført for gravide kvinder inden for 72 timer før for tidlig fødsel for at bestemme den estimerede fostervægt ved ultralyd.
Den estimerede fostervægt ved 5D- og 2D-ultralyd vil blive sammenlignet med den faktiske fødselsvægt for at bestemme nøjagtigheden af 5D-ultralyd til at forudsige den faktiske fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohammed Laban, MD
- E-mail: laban63@yahoo.com
-
Kontakt:
- Alaa Hassanin, MD
- Telefonnummer: 01002554281
- E-mail: alaasayed80@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- mohammed Laban, MD
-
Underforsker:
- alaa hassanin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder mellem 28 og 34 uger planlagt til afbrydelse af graviditeten på grund af medicinsk eller obstetrisk årsag
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 28 til 34 uger
- for tidlig afbrydelse af graviditeten
- singleton graviditet
- enhver obstetrisk eller medicinsk årsag til graviditetsafbrydelse
Ekskluderingskriterier:
- IUFD
- flerfoldsgraviditet
- medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinder med for tidlig fødsel
5D LB og 2D ultralyd vil blive udført til gravide kvinder mellem 28 og 34 uger planlagt til afbrydelse af graviditeten af obstetriske eller medicinske årsager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af 5D ultralyd til at forudsige faktisk fødselsvægt hos præmature fostre
Tidsramme: 72 timer
|
Sensitivitetsspecificitet positiv prædiktiv værdi og negative prædiktive værdier vil blive bestemt
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2015
Først opslået (Skøn)
27. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- m2494
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
Kliniske forsøg med 5D ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
Karolinska InstitutetAfsluttetReumatiske sygdomme | Rheumatoid arthritis | Psoriasisgigt | Ankyloserende spondylitis | PolyarthritisSverige
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetSår, ben | Ulcus AlgicFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Hospital Angeles del PedregalAfsluttetLivskvalitet | Granulom, fremmedlegemeMexico
-
University Medical Center GroningenUkendt
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina