- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402335
Studium různých typů bolestí zad u skupin pacientů s různými diagnózami degenerativních onemocnění
Studium různých typů bolesti u skupin pacientů s různými diagnózami degenerativních onemocnění a souvisejících operací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V kontextu této práce by měla být bolest různých skupin pacientů vyšetřena pomocí dotazníku painDetect Questionnaire, Roland-Morrisova dotazníku invalidity, klinických vyšetření a různých zobrazovacích postupů. Srovnávají se dvě skupiny pacientů. První skupinu tvoří pacienti s osteoporotickými zlomeninami obratle. Skupinu dvě tvoří pacienti s osteochondrií, výhřezem ploténky a kompresí nervu. Obě skupiny pacientů podstupují operaci, protože trpí bolestmi (např. kyfoplastika, nukleotomie, spondylodéza, dekomprese). K rozlišení mezi chronickou nociceptivní bolestí a chronickou neuropatickou bolestí v těchto dvou skupinách se používá dotazník painDetect. Ke zkoumání závažnosti postižení v každodenním životě pacientů se používá dotazník Roland-Morris Disability.
Zařazení pacienti jsou vyšetřeni a viděni před operací, po operaci před propuštěním z nemocnice, 6 týdnů a 6 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Německo, 53127
- Nábor
- University Hospital of Bonn
-
Kontakt:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti zad kvůli degenerativním onemocněním
- Operace je nutná
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 Zlomenina obratle
Osteoporotická zlomenina obratle
|
|
2 Komprese nervů
Osteochondrie, výhřez ploténky, komprese nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolesti zad objektivizované dotazníkem PainDETECT
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UKBORTAB01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .