- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402335
Undersøgelse af forskellige typer af rygsmerter i grupper af patienter med forskellige diagnoser af degenerative sygdomme
Undersøgelse af forskellige typer smerter i grupper af patienter med forskellige diagnoser af degenerative sygdomme og deres relaterede operationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I forbindelse med dette arbejde bør smerten hos forskellige grupper af patienter undersøges ved hjælp af painDetect Questionnaire, Roland-Morris handicapspørgeskemaet, kliniske undersøgelser og forskellige billeddiagnostiske procedurer. To grupper af patienter sammenlignes med hinanden. Gruppe et består af patienter med osteoporotiske frakturer på hvirvlen. Gruppe to er dannet af patienter med osteochondria, spinal diskusprolaps og nervekompression. Begge grupper af patienter bliver opereret, da de lider af smerter (f.eks. kyphoplasty, nukleotomi, spondylodese, dekompression). For at skelne mellem kroniske nociceptive smerter og kroniske neuropatiske smerter i disse to grupper anvendes painDetect spørgeskemaet. For at undersøge sværhedsgraden af handicap i patienternes hverdag anvendes Roland-Morris Disability spørgeskemaet.
De inkluderede patienter undersøges og ses præoperativt, postoperativt før udskrivelse fra hospitalet, 6 uger og 6 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital of Bonn
-
Kontakt:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygsmerter på grund af degenerative sygdomme
- Kirurgi er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 Brud på hvirvel
Osteoporotisk fraktur af hvirvlen
|
|
2 Nervekompression
Osteochondria, Spinal diskusprolaps, Nervekompression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygsmerter objektificeret af PainDETECT-spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKBORTAB01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .