- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02402335
Studie av olika typer av ryggvärk i grupper av patienter med olika diagnoser av degenerativa sjukdomar
Studie av olika typer av smärtor i grupper av patienter med olika diagnoser av degenerativa sjukdomar och deras relaterade operationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I samband med detta arbete bör smärtan hos olika patientgrupper undersökas med hjälp av painDetect Questionnaire, Roland-Morris handikappenkät, kliniska undersökningar och olika bildbehandlingsförfaranden. Två grupper av patienter jämförs med varandra. Grupp ett består av patienter med osteoporotiska frakturer på kotan. Grupp två bildas av patienter med osteokondrier, ryggradsdiskbråck och nervkompression. Båda grupperna av patienter genomgår operation, eftersom de lider av smärta (t.ex. kyfoplastik, nukleotomi, spondylodes, dekompression). För att skilja mellan kronisk nociceptiv smärta och kronisk neuropatisk smärta i dessa två grupper används enkäten painDetect. För att undersöka svårighetsgraden av funktionshinder i patienternas vardag används Roland-Morris Disability-enkät.
De inkluderade patienterna undersöks och ses preoperativt, postoperativt före utskrivning från sjukhus, 6 veckor och 6 månader efter operation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- University Hospital of Bonn
-
Kontakt:
- Adelina Boeddinghaus
- E-post: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggvärk på grund av degenerativa sjukdomar
- Kirurgi är nödvändig
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1 Fraktur på kotan
Osteoporotisk fraktur på kotan
|
|
2 Nervkompression
Osteokondrier, Spinal diskbråck, Nervkompression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ryggvärk objektifierad av PainDETECT Questionnaire
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UKBORTAB01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .