- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402335
Studie av ulike typer ryggsmerter i grupper av pasienter med ulike diagnoser av degenerative sykdommer
Studie av ulike typer smerter i grupper av pasienter med ulike diagnoser av degenerative sykdommer og deres relaterte operasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I sammenheng med dette arbeidet bør smerten til ulike grupper pasienter undersøkes ved hjelp av painDetect Questionnaire, Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema, kliniske undersøkelser og ulike bildebehandlingsprosedyrer. To grupper pasienter sammenlignes med hverandre. Gruppe én består av pasienter med osteoporotiske frakturer i ryggvirvelen. Gruppe to er dannet av pasienter med osteokondrier, ryggmargsplateprolaps og nervekompresjon. Begge pasientgruppene gjennomgår kirurgi, da de lider av smerte (f.eks. kyfoplastikk, nukleotomi, spondylodese, dekompresjon). For å skille mellom kroniske nociseptive smerter og kroniske nevropatiske smerter i disse to gruppene brukes spørreskjemaet painDetect. For å undersøke alvorlighetsgraden av funksjonshemming i pasientenes hverdag brukes Roland-Morris Disability-spørreskjema.
De inkluderte pasientene undersøkes og ses preoperativt, postoperativt før utskrivning fra sykehus, 6 uker og 6 måneder etter operasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital of Bonn
-
Ta kontakt med:
- Adelina Boeddinghaus
- E-post: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggsmerter på grunn av degenerative sykdommer
- Kirurgi er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 Brudd på vertebra
Osteoporotisk brudd på ryggvirvelen
|
|
2 Nervekompresjon
Osteokondrier, Spinal skiveprolaps, Nervekompresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ryggsmerter objektifisert av PainDETECT-spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UKBORTAB01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .