- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02402335
Studio di diversi tipi di mal di schiena in gruppi di pazienti con diverse diagnosi di malattie degenerative
Studio di diversi tipi di dolore in gruppi di pazienti con diverse diagnosi di malattie degenerative e relativi interventi chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel contesto di questo lavoro, il dolore di diversi gruppi di pazienti dovrebbe essere esaminato mediante il questionario painDetect, il questionario Roland-Morris sulla disabilità, esami clinici e diverse procedure di imaging. Due gruppi di pazienti vengono confrontati tra loro. Il primo gruppo è costituito da pazienti con fratture osteoporotiche della vertebra. Il secondo gruppo è formato da pazienti con osteocondria, ernia del disco spinale e compressione nervosa. Entrambi i gruppi di pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico, poiché soffrono di dolore (ad es. cifoplastica, nucleotomia, spondilodesi, decompressione). Per distinguere tra dolore nocicettivo cronico e dolore neuropatico cronico in questi due gruppi viene utilizzato il questionario painDetect. Per esaminare la gravità della disabilità nella vita quotidiana dei pazienti viene utilizzato il questionario sulla disabilità di Roland-Morris.
I pazienti inclusi vengono esaminati e visti prima dell'intervento, dopo l'intervento prima della dimissione dall'ospedale, 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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NRW
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Bonn, NRW, Germania, 53127
- Reclutamento
- University Hospital of Bonn
-
Contatto:
- Adelina Boeddinghaus
- Email: adelinaboeddinghaus@gmx.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mal di schiena a causa di malattie degenerative
- La chirurgia è necessaria
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1 Frattura della vertebra
Frattura osteoporotica della vertebra
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2 Compressione nervosa
Osteocondri, ernia del disco spinale, compressione del nervo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mal di schiena oggettivato dal questionario PainDETECT
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBORTAB01
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