- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402335
Изучение различных видов болей в спине в группах больных с разными диагнозами дегенеративных заболеваний
Изучение различных типов болей в группах пациентов с различными диагнозами дегенеративных заболеваний и связанных с ними операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В контексте этой работы боль у различных групп пациентов должна быть изучена с помощью опросника PainDetect, опросника инвалидности Роланда-Морриса, клинических обследований и различных процедур визуализации. Две группы пациентов сравниваются между собой. Первую группу составляют пациенты с остеопоротическими переломами позвонков. Вторую группу составляют пациенты с остеохондриями, грыжами позвоночника и компрессией нервов. Обе группы пациентов подвергаются хирургическому вмешательству, так как они страдают от боли (например, кифопластика, нуклеотомия, спондилодез, декомпрессия). Для дифференциации хронической ноцицептивной боли и хронической нейропатической боли в этих двух группах используется опросник painDetect. Для изучения тяжести инвалидности в повседневной жизни пациентов используется опросник инвалидности Роланда-Морриса.
Включенные пациенты обследованы и осмотрены до операции, после операции до выписки из стационара, через 6 недель и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital of Bonn
-
Контакт:
- Adelina Boeddinghaus
- Электронная почта: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Боли в спине из-за дегенеративных заболеваний
- Хирургия необходима
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 Перелом позвонка
Остеопоротический перелом позвонка
|
|
2 компрессия нерва
Остеохондрия, грыжа межпозвонкового диска, компрессия нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в спине, объективированная с помощью опросника PainDETECT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UKBORTAB01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .