- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402335
Studie van verschillende soorten rugpijn bij groepen patiënten met verschillende diagnoses van degeneratieve ziekten
Studie van verschillende soorten pijn bij groepen patiënten met verschillende diagnoses van degeneratieve ziekten en hun gerelateerde operaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het kader van dit werk zou de pijn van verschillende groepen patiënten moeten worden onderzocht door middel van de painDetect Questionnaire, de Roland-Morris-vragenlijst voor invaliditeit, klinische onderzoeken en verschillende beeldvormingsprocedures. Twee groepen patiënten worden met elkaar vergeleken. Groep één bestaat uit patiënten met osteoporotische wervelfracturen. Groep twee wordt gevormd door patiënten met osteochondrie, hernia van de wervelkolom en zenuwcompressie. Beide groepen patiënten ondergaan een operatie, omdat ze pijn hebben (bijv. kyphoplastie, nucleotomie, spondylodese, decompressie). Om onderscheid te maken tussen chronische nociceptieve pijn en chronische neuropathische pijn in deze twee groepen wordt de painDetect vragenlijst gebruikt. Om de ernst van de handicap in het dagelijks leven van de patiënt te onderzoeken, wordt de Roland-Morris Disability vragenlijst gebruikt.
De geïncludeerde patiënten worden preoperatief onderzocht en gezien, postoperatief voor ontslag uit het ziekenhuis, 6 weken en 6 maanden na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Duitsland, 53127
- Werving
- University Hospital of Bonn
-
Contact:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rugpijn als gevolg van degeneratieve ziekten
- Chirurgie is noodzakelijk
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1 Breuk van wervel
Osteoporotische breuk van de wervel
|
|
2 Zenuwcompressie
Osteochondrie, hernia van de wervelkolom, zenuwcompressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rugpijn geobjectiveerd door de PainDETECT-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UKBORTAB01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .