- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402335
Tutkimus erityyppisistä selkäkivuista potilasryhmissä, joilla on erilaisia diagnooseja rappeuttavia sairauksia
Tutkimus erityyppisistä kivuista potilasryhmissä, joilla on erilaiset rappeutumistaudit ja niihin liittyvät leikkaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn yhteydessä tulee tutkia eri potilasryhmien kipua painDetect Questionnairen, Roland-Morris-vammaisuuskyselyn, kliinisten tutkimusten ja erilaisten kuvantamismenetelmien avulla. Kahta potilasryhmää verrataan keskenään. Ryhmä yksi koostuu potilaista, joilla on osteoporoottisia nikamamurtumia. Ryhmän kaksi muodostavat potilaat, joilla on osteokondria, välilevytyrä ja hermopuristus. Molemmat potilasryhmät joutuvat leikkaukseen, koska he kärsivät kivusta (esim. kyfoplastia, nukleotomia, spondylodesis, dekompressio). Kroonisen nosiseptiivisen kivun ja kroonisen neuropaattisen kivun erottamiseksi näissä kahdessa ryhmässä käytetään painDetect-kyselylomaketta. Vammaisuuden vakavuuden tutkimiseen potilaiden jokapäiväisessä elämässä käytetään Roland-Morris Disability -kyselyä.
Mukana olevat potilaat tutkitaan ja nähdään ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista, 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital of Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Adelina Boeddinghaus
- Sähköposti: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu rappeuttavien sairauksien vuoksi
- Leikkaus on tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 Selkänikaman murtuma
Selkärangan osteoporoottinen murtuma
|
|
2 Hermojen puristus
Osteokondriot, välilevytyrä, hermojen puristus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PainDETECT Questionnaire -kyselyn kohteena oleva selkäkipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBORTAB01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .