- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02402335
Untersuchung verschiedener Arten von Rückenschmerzen in Gruppen von Patienten mit unterschiedlichen Diagnosen degenerativer Erkrankungen
Untersuchung verschiedener Arten von Schmerzen in Gruppen von Patienten mit unterschiedlichen Diagnosen degenerativer Erkrankungen und den damit verbundenen Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen dieser Arbeit sollen die Schmerzen verschiedener Patientengruppen mittels des painDetect Questionnaire, des Roland-Morris Disability Questionnaire, klinischer Untersuchungen und verschiedener bildgebender Verfahren untersucht werden. Zwei Patientengruppen werden miteinander verglichen. Gruppe eins besteht aus Patienten mit osteoporotischen Wirbelfrakturen. Gruppe zwei bilden Patienten mit Osteochondrien, Bandscheibenvorfall und Nervenkompression. Beide Patientengruppen werden operiert, da sie unter Schmerzen (z. Kyphoplastie, Nukleotomie, Spondylodese, Dekompression). Um zwischen chronischen nozizeptiven Schmerzen und chronischen neuropathischen Schmerzen in diesen beiden Gruppen zu unterscheiden, wird der painDetect-Fragebogen verwendet. Zur Erhebung der Schwere der Behinderung im Alltag der Patienten wird der Roland-Morris Disability Fragebogen verwendet.
Die eingeschlossenen Patienten werden präoperativ, postoperativ vor der Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation untersucht und untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NRW
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Bonn, NRW, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- University Hospital of Bonn
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Kontakt:
- Adelina Boeddinghaus
- E-Mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen aufgrund degenerativer Erkrankungen
- Eine Operation ist notwendig
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 Wirbelbruch
Osteoporotische Fraktur des Wirbels
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2 Nervenkompression
Osteochondrie, Bandscheibenvorfall, Nervenkompression
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rückenschmerzen, objektiviert durch den PainDETECT-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UKBORTAB01
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