- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402335
Estudo de Diferentes Tipos de Dor Lombar em Grupos de Pacientes com Diferentes Diagnósticos de Doenças Degenerativas
Estudo de Diferentes Tipos de Dores em Grupos de Pacientes com Diferentes Diagnósticos de Doenças Degenerativas e Suas Cirurgias Relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No contexto deste trabalho, a dor de diferentes grupos de pacientes deve ser examinada por meio do questionário painDetect, do questionário de incapacidade de Roland-Morris, exames clínicos e diferentes procedimentos de imagem. Dois grupos de pacientes são comparados entre si. O grupo um consiste em pacientes com fraturas osteoporóticas da vértebra. O grupo dois é formado por pacientes com osteocondria, hérnia discal e compressão nervosa. Ambos os grupos de pacientes são submetidos à cirurgia, pois sofrem de dor (por exemplo, cifoplastia, nucleotomia, espondilodese, descompressão). Para diferenciar entre dor nociceptiva crônica e dor neuropática crônica nesses dois grupos, o questionário painDetect é usado. Para examinar a gravidade da deficiência na vida cotidiana dos pacientes, o questionário Roland-Morris Disability é usado.
Os pacientes incluídos são examinados e vistos no pré-operatório, pós-operatório antes da alta hospitalar, 6 semanas e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital of Bonn
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Contato:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas costas por doenças degenerativas
- A cirurgia é necessária
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1 Fratura de vértebra
Fratura osteoporótica da vértebra
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2 Compressão Nervosa
Osteocondria, Hérnia discal espinhal, Compressão nervosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor nas costas objetivada pelo Questionário PainDETECT
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UKBORTAB01
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