- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402335
Étude de différents types de maux de dos dans des groupes de patients présentant différents diagnostics de maladies dégénératives
Étude de différents types de douleurs dans des groupes de patients présentant différents diagnostics de maladies dégénératives et leurs chirurgies associées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre de ce travail, la douleur de différents groupes de patients doit être examinée au moyen du questionnaire painDetect, du questionnaire Roland-Morris sur l'incapacité, d'examens cliniques et de différentes procédures d'imagerie. Deux groupes de patients sont comparés. Le premier groupe est composé de patients présentant des fractures ostéoporotiques de la vertèbre. Le deuxième groupe est formé de patients souffrant d'ostéochondrie, d'une hernie discale vertébrale et d'une compression nerveuse. Les deux groupes de patients subissent une intervention chirurgicale, car ils souffrent de douleurs (par ex. cyphoplastie, nucléotomie, spondylodèse, décompression). Afin de différencier la douleur nociceptive chronique de la douleur neuropathique chronique dans ces deux groupes, le questionnaire painDetect est utilisé. Pour examiner la sévérité du handicap dans la vie quotidienne des patients, le questionnaire Roland-Morris Disability est utilisé.
Les patients inclus sont examinés et vus en préopératoire, postopératoire avant la sortie de l'hôpital, 6 semaines et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Pflugmacher, PD Dr med
- E-mail: robert.pflugmacher@ukb.uni-bonn.de
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- University Hospital of Bonn
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Contact:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maux de dos à cause de maladies dégénératives
- La chirurgie est nécessaire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 Fracture d'une vertèbre
Fracture ostéoporotique de la vertèbre
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2 compression nerveuse
Ostéochondries, Hernie discale vertébrale, Compression nerveuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mal de dos objectivé par le Questionnaire PainDETECT
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UKBORTAB01
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