- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402335
Badanie różnych typów bólów kręgosłupa w grupach pacjentów z różnymi rozpoznaniami chorób zwyrodnieniowych
Badanie różnych typów bólów w grupach pacjentów z różnymi rozpoznaniami chorób zwyrodnieniowych i związanych z nimi operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W kontekście niniejszej pracy należy zbadać ból różnych grup pacjentów za pomocą kwestionariusza painDetect, kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, badań klinicznych oraz różnych procedur obrazowych. Porównuje się ze sobą dwie grupy pacjentów. Grupę pierwszą stanowią pacjenci ze złamaniami osteoporotycznymi kręgów. Grupę drugą tworzą pacjenci z osteochondrią, przepukliną krążka międzykręgowego i kompresją nerwów. Obie grupy pacjentów poddawane są zabiegom chirurgicznym, ponieważ odczuwają dolegliwości bólowe (np. kyfoplastyka, nukleotomia, spondylodeza, dekompresja). W celu odróżnienia przewlekłego bólu nocyceptywnego od przewlekłego bólu neuropatycznego w tych dwóch grupach stosuje się kwestionariusz painDetect. Do zbadania stopnia niepełnosprawności w życiu codziennym pacjentów wykorzystuje się kwestionariusz Rolanda-Morrisa.
Włączeni pacjenci są badani i widziani przed operacją, po operacji przed wypisem ze szpitala, 6 tygodni i 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Bonn
-
Kontakt:
- Adelina Boeddinghaus
- E-mail: adelinaboeddinghaus@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pleców z powodu chorób zwyrodnieniowych
- Konieczna jest operacja
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 Złamanie kręgu
Złamanie osteoporotyczne kręgu
|
|
2 Kompresja nerwów
Osteochondria, przepuklina krążka międzykręgowego, kompresja nerwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból pleców zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza PainDETECT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKBORTAB01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .