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Estudio de diferentes tipos de dolor de espalda en grupos de pacientes con diferentes diagnósticos de enfermedades degenerativas

24 de marzo de 2015 actualizado por: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Estudio de Diferentes Tipos de Dolores en Grupos de Pacientes con Diferentes Diagnósticos de Enfermedades Degenerativas y sus Cirugías Relacionadas

El propósito de este estudio es examinar si existen relaciones entre diferentes tipos de dolor en grupos de pacientes con diferentes diagnósticos de enfermedades degenerativas de la columna vertebral y sus cirugías relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En el contexto de este trabajo se debe examinar el dolor de diferentes grupos de pacientes por medio del cuestionario painDetect, el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, exámenes clínicos y diferentes procedimientos de imagen. Se comparan dos grupos de pacientes entre sí. El grupo uno está formado por pacientes con fracturas osteoporóticas de la vértebra. El grupo dos está formado por pacientes con osteocondria, hernia de disco espinal y compresión nerviosa. Ambos grupos de pacientes se someten a cirugía, ya que sufren dolor (p. cifoplastia, nucleotomía, espondilodesis, descompresión). Para diferenciar entre dolor nociceptivo crónico y dolor neuropático crónico en estos dos grupos se utiliza el cuestionario painDetect. Para examinar la gravedad de la discapacidad en la vida cotidiana de los pacientes se utiliza el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.

Los pacientes incluidos son examinados y vistos preoperatorios, postoperatorios antes del alta hospitalaria, 6 semanas y 6 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Hospital Universitario de Bonn que sufren fuertes dolores de espalda que ya no pueden tratarse con métodos conservadores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de espalda por enfermedades degenerativas
  • La cirugía es necesaria

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1 Fractura de vértebra
Fractura osteoporótica de la vértebra
2 Compresión nerviosa
Osteocondria, Hernia discal espinal, Compresión nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor de espalda objetivado por el Cuestionario PainDETECT
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Pflugmacher, PD Dr med, University Hospital Bonn, Clinics of Orthopedics and Traumatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKBORTAB01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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