Měření teploty temporální tepny u novorozenců
15. května 2017 aktualizováno: Edward F. Bell, University of Iowa
Porovnání teplot temporální tepny a axily s rektální teplotou u novorozenců
Cílem této studie bylo vyhodnotit teploměr temporální tepny porovnáním měření teploty temporální tepny a axilárního teploměru s měřením teploty rektálním teploměrem u novorozenců.
Vyšetřovatelé měřili teplotu temporální tepny, axily a konečníku u 49 kojenců.
Teplota temporální tepny byla měřena pomocí infračerveného teploměru temporální tepny a výsledky s tímto zařízením byly porovnány s axilární teplotou (klinický standard) a rektální teplotou (zlatý standard).
Rozdíl mezi rektální a temporální tepnou byl porovnán s rozdílem mezi rektální a axilární teplotou u každého kojence a data byla analyzována na základě hmotnosti, postmenstruačního věku a typu lůžka – otevřená postýlka nebo inkubátor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční mateřští pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v nemocnici dobře-baby jeslí nebo novorozenecké jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Porodní váha <500 gramů
- Anální atrézie
- Malformace centrálního nervového systému
- Hypoxicko-ischemická encefalopatie
- Klinické obavy z nekrotizující enterokolitidy nebo jiného poranění nebo diskontinuity střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota temporální tepny
Časové okno: Průměr ze 2 měření v rozmezí 2 minut od sebe a v rozmezí 2 minut od měření axilární a rektální teploty
|
S komerčním infračerveným teploměrem temporální tepny
|
Průměr ze 2 měření v rozmezí 2 minut od sebe a v rozmezí 2 minut od měření axilární a rektální teploty
|
|
Axilární teplota
Časové okno: Jedno měření během 2 minut od měření teploty temporální tepny a rekta
|
S komerčním digitálním teploměrem
|
Jedno měření během 2 minut od měření teploty temporální tepny a rekta
|
|
Rektální teplota
Časové okno: Jedno měření během 2 minut po měření teploty temporální tepny a axily
|
S termistorovou sondou a teletermometrem
|
Jedno měření během 2 minut po měření teploty temporální tepny a axily
|
|
Rozdíl mezi teplotami temporální tepny a rektální
Časové okno: Do 2 minut od sebe
|
Rektální teplota mínus teplota temporální tepny
|
Do 2 minut od sebe
|
|
Rozdíl mezi rektální a axilární teplotou
Časové okno: Do 2 minut od sebe
|
Rektální teplota mínus axilární teplota
|
Do 2 minut od sebe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201404832
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozenec
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie