- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02405429
Temporális artériák hőmérsékletének mérése újszülötteknél
2017. május 15. frissítette: Edward F. Bell, University of Iowa
A temporális artéria és a hónalj hőmérsékletének összehasonlítása a rektális hőmérséklettel újszülötteknél
A tanulmány célja az artéria temporális hőmérőjének értékelése volt az artéria temporális és axilláris hőmérőjének hőmérsékletméréseinek összehasonlításával újszülött betegek rektális hőmérőjével.
A kutatók 49 csecsemőnél mérték meg az artéria temporális, a hónalj és a végbél hőmérsékletét.
A temporális artéria hőmérsékletét infravörös temporális artéria hőmérővel mértük, és ezzel az eszközzel összehasonlítottuk a hónalj hőmérsékletével (klinikai standard) és a végbél hőmérsékletével (arany standard).
A rektális és a temporális artériák hőmérséklete közötti különbséget minden csecsemő esetében összehasonlítottuk a végbél és a hónalj hőmérséklete közötti különbséggel, és az adatokat a súly, a menstruáció utáni életkor és az ágy típusa – nyitott kiságy vagy inkubátor – alapján elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi bölcsődei betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a kórházi óvodában vagy az újszülött intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- Születési súly <500 gramm
- Anális atresia
- Központi idegrendszeri rendellenesség
- Hipoxiás-ischaemiás encephalopathia
- Klinikai aggályok nekrotikus enterocolitis vagy más bélsérülés vagy megszakítás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Temporális artériák hőmérséklete
Időkeret: 2 mérés átlaga 2 percen belül egymáshoz és 2 percen belül a hónalj és végbél hőmérséklet mérése
|
Kereskedelmi infravörös temporális artériás hőmérővel
|
2 mérés átlaga 2 percen belül egymáshoz és 2 percen belül a hónalj és végbél hőmérséklet mérése
|
|
Axilláris hőmérséklet
Időkeret: Egyszeri mérés a temporális artéria és a végbél hőmérsékletének mérése után 2 percen belül
|
Kereskedelmi digitális hőmérővel
|
Egyszeri mérés a temporális artéria és a végbél hőmérsékletének mérése után 2 percen belül
|
|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: Egyszeri mérés 2 percen belül a temporális artéria és a hónalj hőmérsékletmérése után
|
Termisztoros szondával és távhőmérővel
|
Egyszeri mérés 2 percen belül a temporális artéria és a hónalj hőmérsékletmérése után
|
|
Különbség a temporális artéria és a végbél hőmérséklete között
Időkeret: Egymástól 2 percen belül
|
Rektális hőmérséklet mínusz temporális artéria hőmérséklet
|
Egymástól 2 percen belül
|
|
Különbség a végbél és a hónalj hőmérséklete között
Időkeret: Egymástól 2 percen belül
|
Rektális hőmérséklet mínusz hónalj hőmérséklete
|
Egymástól 2 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404832
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .