Temporal arterietemperaturmåling hos nyfødte
15. mai 2017 oppdatert av: Edward F. Bell, University of Iowa
Sammenligning av temporal arterie og aksillær temperatur med rektal temperatur hos nyfødte
Målet med denne studien var å evaluere temporalarterietermometeret ved å sammenligne temperaturmålinger av temporalarterie- og aksillærtermometer med rektaltermometertemperaturmålinger hos neonatale pasienter.
Etterforskerne målte temperatur i temporal arterie, aksillær og rektal hos 49 spedbarn.
Temporal arterietemperatur ble målt ved hjelp av et infrarødt temporal arterietermometer, og resultatene med denne enheten ble sammenlignet med aksillær temperatur (klinisk standard) og rektal temperatur (gullstandard).
Forskjellen mellom rektal og temporal arterietemperatur ble sammenlignet med forskjellen mellom rektal og aksillær temperatur for hvert spedbarn, og dataene ble analysert basert på vekt, postmenstruell alder og sengetype - åpen barneseng eller inkubator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehuspasienter i barnehage
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på sykehus for vel-baby-barnehage eller neonatal intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvekt <500 gram
- Anal atresi
- Misdannelse i sentralnervesystemet
- Hypoksisk-iskemisk encefalopati
- Kliniske bekymringer for nekrotiserende enterokolitt eller annen tarmskade eller diskontinuitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal arterietemperatur
Tidsramme: Gjennomsnitt av 2 målinger innen 2 minutter fra hverandre og innen 2 minutter etter aksillære og rektale temperaturmålinger
|
Med kommersielt infrarødt temporal arterietermometer
|
Gjennomsnitt av 2 målinger innen 2 minutter fra hverandre og innen 2 minutter etter aksillære og rektale temperaturmålinger
|
|
Aksillær temperatur
Tidsramme: Enkeltmåling innen 2 minutter etter målinger av temporal arterie og rektal temperatur
|
Med kommersielt digitalt termometer
|
Enkeltmåling innen 2 minutter etter målinger av temporal arterie og rektal temperatur
|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: Enkeltmåling innen 2 minutter etter målinger av temporal arterie og aksillær temperatur
|
Med termistorprobe og teletermometer
|
Enkeltmåling innen 2 minutter etter målinger av temporal arterie og aksillær temperatur
|
|
Forskjellen mellom temporal arterie og rektale temperaturer
Tidsramme: Innen 2 minutter etter hverandre
|
Rektal temperatur minus temporal arterietemperatur
|
Innen 2 minutter etter hverandre
|
|
Forskjellen mellom rektale og aksillære temperaturer
Tidsramme: Innen 2 minutter etter hverandre
|
Rektal temperatur minus aksillær temperatur
|
Innen 2 minutter etter hverandre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201404832
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyfødt spedbarn
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn