- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02405429
Измерение температуры височной артерии у новорожденных
15 мая 2017 г. обновлено: Edward F. Bell, University of Iowa
Сравнение температур височных артерий и подмышечных впадин с ректальной температурой у новорожденных
Целью данного исследования была оценка термометра височной артерии путем сравнения измерений температуры височной артерии и подмышечного термометра с измерениями температуры ректальным термометром у новорожденных.
Исследователи измерили температуру височной, подмышечной и ректальной артерий у 49 младенцев.
Температуру височной артерии измеряли с помощью инфракрасного термометра височной артерии, и результаты с помощью этого устройства сравнивали с подмышечной температурой (клинический стандарт) и ректальной температурой (золотой стандарт).
Разницу между ректальной и височной температурами сравнивали с разницей между ректальной и подмышечной температурами для каждого младенца, и данные анализировали на основе веса, постменструального возраста и типа кровати - открытая кроватка или инкубатор.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты больничного питомника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в больничном детском отделении или отделении интенсивной терапии новорожденных
Критерий исключения:
- Вес при рождении <500 грамм
- Анальная атрезия
- Порок развития центральной нервной системы
- Гипоксически-ишемическая энцефалопатия
- Клинические опасения по поводу некротизирующего энтероколита или другого повреждения кишечника или его нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура височной артерии
Временное ограничение: Среднее значение двух измерений с промежутком в 2 минуты друг от друга и в течение 2 минут после измерения подмышечной и ректальной температуры
|
С коммерческим инфракрасным термометром для височной артерии
|
Среднее значение двух измерений с промежутком в 2 минуты друг от друга и в течение 2 минут после измерения подмышечной и ректальной температуры
|
|
Подмышечная температура
Временное ограничение: Однократное измерение в течение 2 минут после измерения височной артерии и ректальной температуры
|
С коммерческим цифровым термометром
|
Однократное измерение в течение 2 минут после измерения височной артерии и ректальной температуры
|
|
Ректальная температура
Временное ограничение: Одно измерение в течение 2 минут после измерения температуры височной артерии и подмышечной впадины
|
С термисторным зондом и телетермометром
|
Одно измерение в течение 2 минут после измерения температуры височной артерии и подмышечной впадины
|
|
Разница между температурой височной артерии и ректальной температурой
Временное ограничение: В пределах 2 минут друг от друга
|
Ректальная температура минус температура височной артерии
|
В пределах 2 минут друг от друга
|
|
Разница между ректальной и подмышечной температурами
Временное ограничение: В пределах 2 минут друг от друга
|
Ректальная температура минус подмышечная температура
|
В пределах 2 минут друг от друга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201404832
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .