- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02405429
Temporale slagadertemperatuurmeting bij neonaten
15 mei 2017 bijgewerkt door: Edward F. Bell, University of Iowa
Temporale slagader- en okseltemperaturen vergelijken met rectale temperatuur bij neonaten
Het doel van deze studie was om de temporale slagaderthermometer te evalueren door temperatuurmetingen van de temporale slagader en okselthermometer te vergelijken met temperatuurmetingen van de rectale thermometer bij neonatale patiënten.
De onderzoekers maten de temporale arteriële, axillaire en rectale temperatuur van 49 baby's.
Temporale slagadertemperatuur werd gemeten met behulp van een infraroodtemporale slagaderthermometer en de resultaten met dit apparaat werden vergeleken met okseltemperatuur (klinische standaard) en rectale temperatuur (gouden standaard).
Het verschil tussen rectale en temporale arteriële temperaturen werd vergeleken met het verschil tussen rectale en okseltemperaturen voor elk kind, en de gegevens werden geanalyseerd op basis van gewicht, postmenstruele leeftijd en bedtype - open wieg of couveuse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuis crèche patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in het ziekenhuis, babykamer of neonatale intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Geboortegewicht <500 gram
- Anale atresie
- Misvorming van het centrale zenuwstelsel
- Hypoxisch-ischemische encefalopathie
- Klinische zorgen voor necrotiserende enterocolitis of andere darmbeschadiging of -discontinuïteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke slagadertemperatuur
Tijdsspanne: Gemiddelde van 2 metingen binnen 2 minuten na elkaar en binnen 2 minuten na oksel- en rectale temperatuurmetingen
|
Met in de handel verkrijgbare infrarood temporale slagaderthermometer
|
Gemiddelde van 2 metingen binnen 2 minuten na elkaar en binnen 2 minuten na oksel- en rectale temperatuurmetingen
|
|
Oksel temperatuur
Tijdsspanne: Enkele meting binnen 2 minuten na temporale slagader- en rectale temperatuurmetingen
|
Met commerciële digitale thermometer
|
Enkele meting binnen 2 minuten na temporale slagader- en rectale temperatuurmetingen
|
|
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: Enkele meting binnen 2 minuten na temporale slagader- en okseltemperatuurmetingen
|
Met thermistorsonde en telethermometer
|
Enkele meting binnen 2 minuten na temporale slagader- en okseltemperatuurmetingen
|
|
Verschil tussen temporale slagader en rectale temperaturen
Tijdsspanne: Binnen 2 minuten van elkaar
|
Rectale temperatuur minus temporale arterietemperatuur
|
Binnen 2 minuten van elkaar
|
|
Verschil tussen rectale en okseltemperaturen
Tijdsspanne: Binnen 2 minuten van elkaar
|
Rectale temperatuur minus okseltemperatuur
|
Binnen 2 minuten van elkaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201404832
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pasgeboren baby
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Yuzuncu Yil UniversityWervingPremature baby's | Slaapkwaliteit | Vitale functies | NICU | İnfant Stress | Infant ComfortTurkije (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatieVerenigde Staten
-
Medical University of GrazWervingSurfactant Deficiëntie Syndroom Neonataal | Cerebrale Oxygenatie | Infant Respiratory Distress Syndroom | Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's | Cerebrale zuurstofverzadiging | Oppervlakteactieve stofOostenrijk