- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02405429
Misurazione della temperatura dell'arteria temporale nei neonati
15 maggio 2017 aggiornato da: Edward F. Bell, University of Iowa
Confronto dell'arteria temporale e delle temperature ascellari con la temperatura rettale nei neonati
Lo scopo di questo studio era di valutare il termometro dell'arteria temporale confrontando le misurazioni della temperatura dell'arteria temporale e del termometro ascellare con le misurazioni della temperatura del termometro rettale nei pazienti neonatali.
I ricercatori hanno misurato la temperatura dell'arteria temporale, ascellare e rettale di 49 neonati.
La temperatura dell'arteria temporale è stata misurata utilizzando un termometro dell'arteria temporale a infrarossi ei risultati con questo dispositivo sono stati confrontati con la temperatura ascellare (standard clinico) e la temperatura rettale (gold standard).
La differenza tra le temperature dell'arteria rettale e temporale è stata confrontata con la differenza tra le temperature rettali e ascellari per ciascun bambino, ei dati sono stati analizzati in base al peso, all'età postmestruale e al tipo di letto - culla aperta o incubatrice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dell'asilo nido
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale, asili nido o unità di terapia intensiva neonatale
Criteri di esclusione:
- Peso alla nascita <500 grammi
- Atresia anale
- Malformazione del sistema nervoso centrale
- Encefalopatia ipossico-ischemica
- Preoccupazioni cliniche per enterocolite necrotizzante o altre lesioni intestinali o discontinuità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura dell'arteria temporale
Lasso di tempo: Media di 2 misurazioni entro 2 minuti l'una dall'altra ed entro 2 minuti dalle misurazioni della temperatura ascellare e rettale
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Con termometro per arteria temporale a infrarossi commerciale
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Media di 2 misurazioni entro 2 minuti l'una dall'altra ed entro 2 minuti dalle misurazioni della temperatura ascellare e rettale
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Temperatura ascellare
Lasso di tempo: Singola misurazione entro 2 minuti dalle misurazioni dell'arteria temporale e della temperatura rettale
|
Con termometro digitale commerciale
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Singola misurazione entro 2 minuti dalle misurazioni dell'arteria temporale e della temperatura rettale
|
|
Temperatura rettale
Lasso di tempo: Singola misurazione entro 2 minuti dalla misurazione della temperatura dell'arteria temporale e della temperatura ascellare
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Con sonda a termistore e teletermometro
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Singola misurazione entro 2 minuti dalla misurazione della temperatura dell'arteria temporale e della temperatura ascellare
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Differenza tra arteria temporale e temperature rettali
Lasso di tempo: Entro 2 minuti l'uno dall'altro
|
Temperatura rettale meno temperatura dell'arteria temporale
|
Entro 2 minuti l'uno dall'altro
|
|
Differenza tra temperature rettali e ascellari
Lasso di tempo: Entro 2 minuti l'uno dall'altro
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Temperatura rettale meno temperatura ascellare
|
Entro 2 minuti l'uno dall'altro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
1 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201404832
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