- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405429
Medição da temperatura da artéria temporal em neonatos
15 de maio de 2017 atualizado por: Edward F. Bell, University of Iowa
Comparando as temperaturas da artéria temporal e axilar com a temperatura retal em neonatos
O objetivo deste estudo foi avaliar o termômetro da artéria temporal comparando as medidas de temperatura da artéria temporal e do termômetro axilar com as medidas de temperatura do termômetro retal em pacientes neonatais.
Os investigadores mediram as temperaturas da artéria temporal, axilar e retal de 49 bebês.
A temperatura da artéria temporal foi medida com um termômetro infravermelho da artéria temporal, e os resultados com este dispositivo foram comparados com a temperatura axilar (padrão clínico) e a temperatura retal (padrão ouro).
A diferença entre as temperaturas retal e da artéria temporal foi comparada com a diferença entre as temperaturas retal e axilar de cada lactente, e os dados foram analisados com base no peso, idade pós-menstrual e tipo de cama - berço aberto ou incubadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do berçário do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em berçário de hospital ou unidade de terapia intensiva neonatal
Critério de exclusão:
- Peso ao nascer <500 gramas
- atresia anal
- Malformação do sistema nervoso central
- Encefalopatia hipóxico-isquêmica
- Preocupações clínicas para enterocolite necrosante ou outra lesão intestinal ou descontinuidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da Artéria Temporal
Prazo: Média de 2 medições em 2 minutos uma da outra e em 2 minutos de medições de temperatura axilar e retal
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Com termômetro de artéria temporal infravermelho comercial
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Média de 2 medições em 2 minutos uma da outra e em 2 minutos de medições de temperatura axilar e retal
|
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Temperatura Axilar
Prazo: Medição única dentro de 2 minutos da artéria temporal e medições de temperatura retal
|
Com termômetro digital comercial
|
Medição única dentro de 2 minutos da artéria temporal e medições de temperatura retal
|
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Temperatura retal
Prazo: Medição única dentro de 2 minutos das medições da temperatura da artéria temporal e axilar
|
Com sonda termistor e teletermômetro
|
Medição única dentro de 2 minutos das medições da temperatura da artéria temporal e axilar
|
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Diferença entre as temperaturas da artéria temporal e retal
Prazo: Dentro de 2 minutos um do outro
|
Temperatura retal menos temperatura da artéria temporal
|
Dentro de 2 minutos um do outro
|
|
Diferença entre as temperaturas retal e axilar
Prazo: Dentro de 2 minutos um do outro
|
Temperatura retal menos temperatura axilar
|
Dentro de 2 minutos um do outro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201404832
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