- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405429
Pomiar temperatury tętnicy skroniowej u noworodków
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Edward F. Bell, University of Iowa
Porównanie temperatury tętnicy skroniowej i pachowej z temperaturą w odbycie u noworodków
Celem pracy była ocena termometru do tętnicy skroniowej poprzez porównanie pomiarów temperatury tętnicy skroniowej i termometru pachowego z pomiarami temperatury termometrem doodbytniczym u noworodków.
Badacze zmierzyli temperaturę tętnicy skroniowej, pachowej i odbytnicy 49 niemowląt.
Temperaturę tętnicy skroniowej mierzono za pomocą termometru do tętnicy skroniowej na podczerwień, a wyniki z tym urządzeniem porównano z temperaturą pachową (standard kliniczny) i temperaturą w odbycie (standard złoty).
Różnicę między temperaturą tętnicy odbytniczej i skroniowej porównano z różnicą między temperaturą odbytniczą i pod pachą dla każdego niemowlęcia, a dane przeanalizowano na podstawie masy ciała, wieku pomiesiączkowego i rodzaju łóżka – otwarte łóżeczko lub inkubator.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci żłobka szpitalnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w szpitalnym żłobku lub oddziale intensywnej terapii noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Waga urodzeniowa <500 gramów
- Atrezja odbytu
- Wada rozwojowa ośrodkowego układu nerwowego
- Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna
- Kliniczne obawy związane z martwiczym zapaleniem jelit lub innym uszkodzeniem lub nieciągłością jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura tętnicy skroniowej
Ramy czasowe: Średnia z 2 pomiarów w odstępie 2 minut od siebie i w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury pod pachą i w odbycie
|
Z komercyjnym termometrem do tętnicy skroniowej na podczerwień
|
Średnia z 2 pomiarów w odstępie 2 minut od siebie i w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury pod pachą i w odbycie
|
|
Temperatura pachowa
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury w tętnicy skroniowej iw odbycie
|
Z komercyjnym termometrem cyfrowym
|
Pojedynczy pomiar w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury w tętnicy skroniowej iw odbycie
|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury w tętnicy skroniowej i pod pachą
|
Z sondą termistorową i teletermometrem
|
Pojedynczy pomiar w ciągu 2 minut od pomiaru temperatury w tętnicy skroniowej i pod pachą
|
|
Różnica między temperaturą tętnicy skroniowej a temperaturą w odbycie
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut od siebie
|
Temperatura w odbycie minus temperatura tętnicy skroniowej
|
W ciągu 2 minut od siebie
|
|
Różnica między temperaturą w odbycie i pod pachą
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut od siebie
|
Temperatura w odbycie minus temperatura pod pachą
|
W ciągu 2 minut od siebie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201404832
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Noworodek
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk