Temporal arterie temperaturmåling hos nyfødte
15. maj 2017 opdateret af: Edward F. Bell, University of Iowa
Sammenligning af temporale arterie- og aksillære temperaturer med rektaltemperatur hos nyfødte
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tindingarterietermometeret ved at sammenligne tindingarterie- og aksillærtermometertemperaturmålinger med rektaltermometertemperaturmålinger hos neonatale patienter.
Efterforskerne målte tindingarterie-, aksillær- og rektaltemperaturer hos 49 spædbørn.
Temporal arterietemperatur blev målt ved hjælp af et infrarødt temporal arterietermometer, og resultaterne med denne enhed blev sammenlignet med aksillær temperatur (klinisk standard) og rektal temperatur (guldstandard).
Forskellen mellem rektale og temporale arterietemperaturer blev sammenlignet med forskellen mellem rektale og aksillære temperaturer for hvert spædbarn, og dataene blev analyseret baseret på vægt, postmenstruel alder og sengetype - åben krybbe eller kuvøse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitals vuggestuepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på hospitalets well-baby vuggestue eller neonatal intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvægt <500 gram
- Anal atresi
- Misdannelse af centralnervesystemet
- Hypoksisk-iskæmisk encefalopati
- Kliniske bekymringer for nekrotiserende enterocolitis eller anden tarmskade eller diskontinuitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal arterie temperatur
Tidsramme: Gennemsnit af 2 målinger inden for 2 minutter fra hinanden og inden for 2 minutter af aksillære og rektale temperaturmålinger
|
Med kommercielt infrarødt temporal arterietermometer
|
Gennemsnit af 2 målinger inden for 2 minutter fra hinanden og inden for 2 minutter af aksillære og rektale temperaturmålinger
|
|
Akseltemperatur
Tidsramme: Enkeltmåling inden for 2 minutter efter målinger af temporal arterie og rektal temperatur
|
Med kommercielt digitalt termometer
|
Enkeltmåling inden for 2 minutter efter målinger af temporal arterie og rektal temperatur
|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: Enkeltmåling inden for 2 minutter efter målinger af temporal arterie og aksillær temperatur
|
Med termistorprobe og teletermometer
|
Enkeltmåling inden for 2 minutter efter målinger af temporal arterie og aksillær temperatur
|
|
Forskel mellem Temporal arterie og rektale temperaturer
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter hinanden
|
Rektal temperatur minus temporal arterietemperatur
|
Inden for 2 minutter efter hinanden
|
|
Forskellen mellem rektale og aksillære temperaturer
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter hinanden
|
Rektal temperatur minus aksillær temperatur
|
Inden for 2 minutter efter hinanden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (SKØN)
1. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201404832
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyfødt spædbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania