- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02405429
Medición de la temperatura de la arteria temporal en recién nacidos
15 de mayo de 2017 actualizado por: Edward F. Bell, University of Iowa
Comparación de las temperaturas de la arteria temporal y la axila con la temperatura rectal en recién nacidos
El objetivo de este estudio fue evaluar el termómetro de la arteria temporal comparando las mediciones de temperatura del termómetro axilar y de la arteria temporal con las mediciones de temperatura del termómetro rectal en pacientes neonatales.
Los investigadores midieron la temperatura de la arteria temporal, la axila y el recto de 49 bebés.
La temperatura de la arteria temporal se midió con un termómetro infrarrojo de la arteria temporal y los resultados con este dispositivo se compararon con la temperatura axilar (estándar clínico) y la temperatura rectal (estándar de oro).
La diferencia entre las temperaturas de las arterias rectal y temporal se comparó con la diferencia entre las temperaturas axilares y rectales de cada lactante, y los datos se analizaron según el peso, la edad posmenstrual y el tipo de cama: cuna abierta o incubadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de enfermería del hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la sala de recién nacidos del hospital o en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Criterio de exclusión:
- Peso al nacer <500 gramos
- atresia anal
- Malformación del sistema nervioso central
- Encefalopatía hipóxico-isquémica
- Preocupaciones clínicas por enterocolitis necrosante u otra lesión o discontinuidad intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la arteria temporal
Periodo de tiempo: Media de 2 mediciones dentro de los 2 minutos entre sí y dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura axilar y rectal
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Con termómetro de arteria temporal infrarrojo comercial
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Media de 2 mediciones dentro de los 2 minutos entre sí y dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura axilar y rectal
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Temperatura axilar
Periodo de tiempo: Medición única dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura rectal y de la arteria temporal
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Con termómetro digital comercial
|
Medición única dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura rectal y de la arteria temporal
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Temperatura rectal
Periodo de tiempo: Medición única dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura axilar y de la arteria temporal
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Con sonda termistor y teletermómetro
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Medición única dentro de los 2 minutos de las mediciones de temperatura axilar y de la arteria temporal
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Diferencia entre la temperatura de la arteria temporal y la rectal
Periodo de tiempo: Dentro de 2 minutos uno del otro
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Temperatura rectal menos temperatura de la arteria temporal
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Dentro de 2 minutos uno del otro
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Diferencia entre las temperaturas rectales y axilares
Periodo de tiempo: Dentro de 2 minutos uno del otro
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Temperatura rectal menos temperatura axilar
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Dentro de 2 minutos uno del otro
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201404832
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