- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02405429
Temporale Arterientemperaturmessung bei Neugeborenen
15. Mai 2017 aktualisiert von: Edward F. Bell, University of Iowa
Vergleich der Temporalarterien- und Axillartemperaturen mit der rektalen Temperatur bei Neugeborenen
Das Ziel dieser Studie war es, das Temporalarterienthermometer durch Vergleich der Temperaturmessungen der Temporalarterie und der Achselhöhle mit den Temperaturmessungen des Rektalthermometers bei Neugeborenen zu bewerten.
Die Ermittler maßen bei 49 Säuglingen die Temperatur der Schläfenarterie, der Achselhöhle und des Rektums.
Die Temperatur der Schläfenarterie wurde mit einem Infrarot-Thermometer der Schläfenarterie gemessen, und die Ergebnisse mit diesem Gerät wurden mit der Achseltemperatur (klinische Norm) und der Rektaltemperatur (Goldstandard) verglichen.
Die Differenz zwischen rektaler und temporaler Arterientemperatur wurde mit der Differenz zwischen rektaler und axillärer Temperatur für jeden Säugling verglichen, und die Daten wurden basierend auf Gewicht, postmenstruellem Alter und Betttyp – offene Krippe oder Inkubator – analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Krankenhaus, in der Säuglingsstation oder auf der Neugeborenen-Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Geburtsgewicht <500 Gramm
- Analatresie
- Fehlbildung des zentralen Nervensystems
- Hypoxisch-ischämische Enzephalopathie
- Klinische Bedenken hinsichtlich einer nekrotisierenden Enterokolitis oder einer anderen Darmverletzung oder -diskontinuität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temporale Arterientemperatur
Zeitfenster: Mittelwert aus 2 Messungen innerhalb von 2 Minuten voneinander und innerhalb von 2 Minuten nach axillären und rektalen Temperaturmessungen
|
Mit handelsüblichem Infrarot-Thermometer der Schläfenarterie
|
Mittelwert aus 2 Messungen innerhalb von 2 Minuten voneinander und innerhalb von 2 Minuten nach axillären und rektalen Temperaturmessungen
|
|
Achseltemperatur
Zeitfenster: Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach Schläfenarterien- und rektalen Temperaturmessungen
|
Mit handelsüblichem Digitalthermometer
|
Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach Schläfenarterien- und rektalen Temperaturmessungen
|
|
Rektale Temperatur
Zeitfenster: Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach zeitlicher Arterien- und Achseltemperaturmessung
|
Mit Thermistorfühler und Telethermometer
|
Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach zeitlicher Arterien- und Achseltemperaturmessung
|
|
Unterschied zwischen Schläfenarterie und rektalen Temperaturen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten voneinander
|
Rektaltemperatur minus Schläfenarterientemperatur
|
Innerhalb von 2 Minuten voneinander
|
|
Unterschied zwischen rektalen und axillären Temperaturen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten voneinander
|
Rektaltemperatur minus Achseltemperatur
|
Innerhalb von 2 Minuten voneinander
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201404832
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