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Temporale Arterientemperaturmessung bei Neugeborenen

15. Mai 2017 aktualisiert von: Edward F. Bell, University of Iowa

Vergleich der Temporalarterien- und Axillartemperaturen mit der rektalen Temperatur bei Neugeborenen

Das Ziel dieser Studie war es, das Temporalarterienthermometer durch Vergleich der Temperaturmessungen der Temporalarterie und der Achselhöhle mit den Temperaturmessungen des Rektalthermometers bei Neugeborenen zu bewerten. Die Ermittler maßen bei 49 Säuglingen die Temperatur der Schläfenarterie, der Achselhöhle und des Rektums. Die Temperatur der Schläfenarterie wurde mit einem Infrarot-Thermometer der Schläfenarterie gemessen, und die Ergebnisse mit diesem Gerät wurden mit der Achseltemperatur (klinische Norm) und der Rektaltemperatur (Goldstandard) verglichen. Die Differenz zwischen rektaler und temporaler Arterientemperatur wurde mit der Differenz zwischen rektaler und axillärer Temperatur für jeden Säugling verglichen, und die Daten wurden basierend auf Gewicht, postmenstruellem Alter und Betttyp – offene Krippe oder Inkubator – analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Krankenhaus, in der Säuglingsstation oder auf der Neugeborenen-Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht <500 Gramm
  • Analatresie
  • Fehlbildung des zentralen Nervensystems
  • Hypoxisch-ischämische Enzephalopathie
  • Klinische Bedenken hinsichtlich einer nekrotisierenden Enterokolitis oder einer anderen Darmverletzung oder -diskontinuität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporale Arterientemperatur
Zeitfenster: Mittelwert aus 2 Messungen innerhalb von 2 Minuten voneinander und innerhalb von 2 Minuten nach axillären und rektalen Temperaturmessungen
Mit handelsüblichem Infrarot-Thermometer der Schläfenarterie
Mittelwert aus 2 Messungen innerhalb von 2 Minuten voneinander und innerhalb von 2 Minuten nach axillären und rektalen Temperaturmessungen
Achseltemperatur
Zeitfenster: Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach Schläfenarterien- und rektalen Temperaturmessungen
Mit handelsüblichem Digitalthermometer
Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach Schläfenarterien- und rektalen Temperaturmessungen
Rektale Temperatur
Zeitfenster: Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach zeitlicher Arterien- und Achseltemperaturmessung
Mit Thermistorfühler und Telethermometer
Einzelmessung innerhalb von 2 Minuten nach zeitlicher Arterien- und Achseltemperaturmessung
Unterschied zwischen Schläfenarterie und rektalen Temperaturen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten voneinander
Rektaltemperatur minus Schläfenarterientemperatur
Innerhalb von 2 Minuten voneinander
Unterschied zwischen rektalen und axillären Temperaturen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Minuten voneinander
Rektaltemperatur minus Achseltemperatur
Innerhalb von 2 Minuten voneinander

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201404832

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Klinische Studien zur Neugeborenes

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