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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02405429
Mesure de la température de l'artère temporale chez les nouveau-nés
15 mai 2017 mis à jour par: Edward F. Bell, University of Iowa
Comparaison des températures de l'artère temporale et axillaire avec la température rectale chez les nouveau-nés
Le but de cette étude était d'évaluer le thermomètre de l'artère temporale en comparant les mesures de température de l'artère temporale et du thermomètre axillaire avec les mesures de température du thermomètre rectal chez les patients nouveau-nés.
Les enquêteurs ont mesuré les températures de l'artère temporale, axillaire et rectale de 49 nourrissons.
La température de l'artère temporale a été mesurée à l'aide d'un thermomètre infrarouge de l'artère temporale, et les résultats obtenus avec cet appareil ont été comparés à la température axillaire (standard clinique) et à la température rectale (standard de référence).
La différence entre les températures des artères rectale et temporale a été comparée à la différence entre les températures rectale et axillaire pour chaque nourrisson, et les données ont été analysées en fonction du poids, de l'âge postmenstruel et du type de lit - berceau ouvert ou incubateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la crèche hospitalière
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en pouponnière ou en unité néonatale de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Poids de naissance <500 grammes
- Atrésie anale
- Malformation du système nerveux central
- Encéphalopathie hypoxique-ischémique
- Préoccupations cliniques liées à l'entérocolite nécrosante ou à d'autres lésions ou discontinuités intestinales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température de l'artère temporale
Délai: Moyenne de 2 mesures à 2 minutes d'intervalle et à 2 minutes des mesures de température axillaire et rectale
|
Avec thermomètre infrarouge commercial pour artère temporale
|
Moyenne de 2 mesures à 2 minutes d'intervalle et à 2 minutes des mesures de température axillaire et rectale
|
|
Température axillaire
Délai: Mesure unique dans les 2 minutes suivant les mesures de température de l'artère temporale et du rectum
|
Avec thermomètre numérique commercial
|
Mesure unique dans les 2 minutes suivant les mesures de température de l'artère temporale et du rectum
|
|
La température rectale
Délai: Mesure unique dans les 2 minutes suivant les mesures de température de l'artère temporale et axillaire
|
Avec sonde thermistance et téléthermomètre
|
Mesure unique dans les 2 minutes suivant les mesures de température de l'artère temporale et axillaire
|
|
Différence entre l'artère temporale et les températures rectales
Délai: A moins de 2 minutes l'un de l'autre
|
Température rectale moins température de l'artère temporale
|
A moins de 2 minutes l'un de l'autre
|
|
Différence entre les températures rectale et axillaire
Délai: A moins de 2 minutes l'un de l'autre
|
Température rectale moins température axillaire
|
A moins de 2 minutes l'un de l'autre
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201404832
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