- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405429
Temporal artär temperaturmätning hos nyfödda
15 maj 2017 uppdaterad av: Edward F. Bell, University of Iowa
Jämföra temperaturer i temporal artär och axillär med rektal temperatur hos nyfödda
Syftet med denna studie var att utvärdera tinningartärtermometern genom att jämföra tinningartär- och axillärtermometertemperaturmätningar med rektaltermometertemperaturmätningar hos neonatala patienter.
Utredarna mätte temperaturen i temporal artär, axillär och rektal hos 49 spädbarn.
Temporalartärtemperaturen mättes med en infraröd temporalartärtermometer, och resultaten med denna anordning jämfördes med axillär temperatur (klinisk standard) och rektal temperatur (guldstandard).
Skillnaden mellan rektala och temporala artärtemperaturer jämfördes med skillnaden mellan rektala och axillära temperaturer för varje spädbarn, och data analyserades baserat på vikt, postmenstruell ålder och sängtyp - öppen spjälsäng eller inkubator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhuspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på sjukhus för förskola eller neonatal intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Födelsevikt <500 gram
- Anal atresi
- Missbildningar i centrala nervsystemet
- Hypoxisk-ischemisk encefalopati
- Kliniska problem för nekrotiserande enterokolit eller annan tarmskada eller diskontinuitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporal artär temperatur
Tidsram: Genomsnitt av 2 mätningar inom 2 minuter från varandra och inom 2 minuter från axillära och rektala temperaturmätningar
|
Med kommersiell infraröd temporal artärtermometer
|
Genomsnitt av 2 mätningar inom 2 minuter från varandra och inom 2 minuter från axillära och rektala temperaturmätningar
|
|
Axillär temperatur
Tidsram: Enkel mätning inom 2 minuter efter mätningar av temporal artär och rektal temperatur
|
Med kommersiell digital termometer
|
Enkel mätning inom 2 minuter efter mätningar av temporal artär och rektal temperatur
|
|
Rektal temperatur
Tidsram: Enkel mätning inom 2 minuter efter mätningar av temporal artär och axillär temperatur
|
Med termistorsond och teletermometer
|
Enkel mätning inom 2 minuter efter mätningar av temporal artär och axillär temperatur
|
|
Skillnaden mellan temporal artär och rektal temperaturer
Tidsram: Inom 2 minuter från varandra
|
Rektal temperatur minus temporal artärens temperatur
|
Inom 2 minuter från varandra
|
|
Skillnaden mellan rektala och axillära temperaturer
Tidsram: Inom 2 minuter från varandra
|
Rektal temperatur minus axillär temperatur
|
Inom 2 minuter från varandra
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
1 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201404832
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .